*符合ICH,FDA和現行藥典相關要求。
*LED光源,照度可自動控制。
*基于RS485組網功能,實現上位機集中控制及可通過Internet實現遠程監控。
*二套記錄系統,即微型打印機硬拷貝和電腦數據儲存。
*松下耐熱制冷機,配杜邦原裝R134a環保無氟制冷劑。
*溫濕度超差手機短信報警,即使不在現場也能及時知曉設備超差報警。
*滿足大輸液等特殊藥類的40℃,20%R.H低濕度試驗。
產品簡介
詳細介紹
*于制藥企業穩定性考察試驗,以確定藥品有效期。
*符合ICH,FDA和現行藥典相關要求。
*LED光源,照度可自動控制。
*運行功耗在國內同行業中zui低,可節省大量用電費用。
*基于RS485組網功能,實現上位機集中控制及可通過Internet實現遠程監控。
*二套記錄系統,即微型打印機硬拷貝和電腦數據儲存。
*使用現場無特殊水電要求,循環供水,無需修建排水設施。
*松下耐熱制冷機,配杜邦原裝R134a環保無氟制冷劑。
*日本原裝導電控制器。
*溫濕度超差手機短信報警,即使不在現場也能及時知曉設備超差報警。
*大門配帶鑰匙鎖,防止無關人員接觸藥品,影響試驗。
*滿足大輸液等特殊藥類的40℃,20%R.H低濕度試驗。
*特別適用于藥物研發和教學。
*提供符合標準的IQ/OQ驗證方案文件。
上位機集中管理和異地遠程監控示意圖
空氣調節及制冷系統
*空氣調節方式:強制通風內循環平衡調溫調濕。
*空氣循環裝置:鼓風風機系統。
*加熱方式:電加熱器。
*加濕方法:電熱蒸氣加濕器
*供水方式:自動循環供水系統,配水箱帶自動潛水泵和進水管系統裝置,加濕用水為蒸留水或飲用純凈水。
*制冷方式:多套松下耐熱型制冷壓縮機組(其中1套備用),美國杜邦原裝環保制冷劑R134a。
室體結構
*箱體材料:外壁材料噴塑冷軋鋼板。
*內壁材料:鏡面不銹鋼板。
*鋼化玻璃內門:8mm鋼化玻璃。
*冷軋鋼板外門:帶鑰匙鎖。
*驗證孔:直徑ф50mm。
*移動腳輪:4只移動腳輪。
控制和監測系統
*溫度控制:Pt100鉑電阻。
*濕度控制:美國Honeywell原裝電子濕度傳感器。
*溫濕度控制裝置:多只日本Shimaden儀表控制,帶RS485接口可記錄溫濕度和照度數據和曲線于個人電腦中。
*本地集中多臺群控:可通過一臺個人計算機控制同類系列多臺設備執行功能;按設備配儀表數計,zui多可達30只導電儀表。
*打印記錄:可及時打印記錄溫度濕度照度數據和年,月,日,北京時間;打印周期和頻率可調。
*存儲記錄:選用個人電腦裝上Shimaden Lite儀表上位機軟件,通過 RS485-USB轉換器驅動。可集中控制和記錄各箱參數。
*異地遠程控制:在客戶實驗室有Internet網(如wifi或無線上網卡)時,即可實現異地遠程調試和監控等功能。
*時間累積器:時間累積計時器,zui大時間99999小時。
安全保護措施
*獨立工作室超溫保護。
*加濕系統斷水。
*制冷壓縮機過載。
*手機短信報警。
標準和試驗方法
*滿足試驗標準:符合國家藥典及FDA、ICH等相關標準中加速、長期、中間、高濕度和強光照射試驗。
也滿足大輸液等特殊藥類的40℃,20%R.H低濕度試驗。
*制造執行標準(技術條件):參照GB10586。
設備使用條件
*環境溫度:5-35℃。
*環境濕度:≤85%R.H。
售后服務
*自交貨驗收合格之日起,整機保修一年,終身負責維修。
*提供符合標準的IQ/OQ驗證方案文件和執行服務。
規格及參數
*尺寸按( D×W×H)(深×寬×高)mm定制,*運行功率是指單獨1箱,開啟1臺制冷機做40℃,75%R.H實測結果.
型號 | SHH-SSD-2(二箱) | SHH-SSGD-2(二箱) | SHH-SDT-2(三箱) | SHH-SDF-2(四箱) |
溫度范圍(℃) | 20—65 | |||
溫度波動度(℃) | ±0.5 | |||
溫度偏差(℃) | ±1 | |||
濕度范圍(%R.H) | 15—95 | |||
濕度偏差(%R.H) | ±3 | |||
照度范圍( LUX) | 無 | 10—10000 | ||
照度偏差( LUX) | 無 | ±500 | ||
電源(V/Hz) | 220/50 | |||
安裝功率(W) | 4200 | 4300 | 4400 | 4800 |
運行功率(W) | 約600 (單箱恒溫恒濕試驗:40℃,75%R.H測) | |||
載物擱板(層) | 2×6=12 | 6+5+1(感光)=12 | 6+3+2+1(感光)=12 | 3×3+2+1(感光)=12 |
驗證孔(只) | 4 | |||
溫度濕度照度打印記錄儀(套) | 1 3套 | |||
RS485-USB轉換器(套) | 1 1只 | |||
手機短信報警器(套) | 1 | |||
Shimaden導電儀表(只) | 4 | 5 | 7 | 9 |
松下制冷壓縮機組(套) | 4 | 5 | ||
供水系統(套) | 1 | |||
內膽尺寸(mm) | 1號箱:600×600×1300 2號箱:600×600×1300 440X500X570 | 1號箱:600×600×1300 2,3號箱:600×600600 | 1,2號箱:600×600×600 3,4號箱:600×600×600 | |
工作室容積(升) | 2×500=1000 | 500+220×2=944 | 220×4=880 | |
外形尺寸(mm) | 1160×1580×1900 | |||
包裝尺寸(mm) | 1270×1720×2080 | |||
凈重(kg) | 360 550 | |||
毛重(kg) | |