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濟南西奧機電有限公司

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GB 15810-2019標準中“滑動性能及試驗方法”的核心要點

閱讀:109      發布時間:2025-7-31
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一、滑動性能核心要求(GB 15810-2019)
1. 力值限值(表2規定)
公稱容量 最大初始力 (F?) 最大平均力 (F) 最大推力 (F?)要求
<2 mL ≤10 N ≤5 N <max(2.0×F, F+1.5N)
2 mL~50 mL ≤10 N ≤5 N <max(2.0×F, F+1.5N)
≥50 mL ≤10 N ≤5 N <max(2.0×F, F+1.5N)
注:

F?:活塞啟動初始力(克服靜摩擦)

F:活塞全程移動平均力

F?:活塞運動過程中的峰值推力

2. 功能性要求
無卡滯/異常聲響:活塞移動需全程順滑,無停頓或異響;

力值均勻性:推力曲線需平穩,無突變(避免藥液輸送不均)。

二、滑動性能試驗方法關鍵點(附錄E)
1. 環境與設備
水溫:18℃–28℃(模擬人體溫度環境);

儀器要求:

恒速驅動裝置(100±5 mm/min);

力值傳感器精度≤±1% FS(全量程);

軟管規格:內徑2.7±0.1 mm,長度19.5±0.5 cm。

2. 試驗步驟精簡
預處理:推動芯桿至公稱刻度線后回零(排除初始摩擦影響);

注水排氣:注射器連接水槽,注水至公稱容量,排出空氣;

位置校準:水槽液面與注射器中點持平(消除水壓干擾);

平衡靜置:排水至刻度線后靜置30秒(溫度均衡);

測試執行:以100±5 mm/min速度推動活塞,記錄F?、F、F?。

3. 合格判定
所有力值需滿足表2限值,且活塞運動軌跡無“顫動"現象。

三、MST-01測試儀的技術優勢與應用價值
1. 精準適配GB 15810-2019標準
速度控制:自動恒速(100±5 mm/min),支持無極調速;

力值精度:高精度傳感器(±0.1N誤差),滿足±1% FS要求;

環境模擬:內置溫控模塊,確保水溫在18℃–28℃范圍。

2. 多功能集成與智能化操作
功能模塊 應用價值
活塞滑動性能 自動輸出F?、F、F?,并對比標準限值判讀
活塞潤滑性評估 模擬不同潤滑劑效果,優化配方降低摩擦阻力
器身密合性 集成正/負壓測試,防漏液設計驗證
數據管理 7英寸觸摸屏+云端存儲,支持Excel/圖表導出
3. 行業應用場景
生產企業:在線質檢(如活塞阻力突增預警,定位硅油噴涂工藝缺陷);

藥檢機構:抽檢合規性(自動生成報告,支持YY/T 0821-2022等多標準);

研發優化:潤滑劑對比測試(降低F? 15%以上,延長活塞壽命)。

四、總結:MST-01如何解決滑動性能測試痛點
效率提升:一鍵操作完成裝夾、注水、測試(單次測試<3分鐘);

合規保障:內置GB 15810-2019、ISO 7886等標準程序,避免人為誤判;

全周期支持:從原料(橡膠活塞)到成品(預灌封注射器)的全鏈條質檢。

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