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上海拓紛機(jī)械設(shè)備有限公司
主營(yíng)產(chǎn)品： 復(fù)合材料凍干機(jī),新材料凍干機(jī),乳制品凍干機(jī),生物制劑凍干機(jī) |
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2016-5-7 閱讀(2003)
目前市售的注射用還原型谷胱甘肽凍干粉的生產(chǎn)一般是用注射用還原型谷胱甘肽的凍干設(shè)備（還原型谷胱甘肽凍干機(jī)）生產(chǎn)，還原型谷胱甘肽凍干機(jī)就是指真空冷凍干燥機(jī)（凍干機(jī)?）。因?yàn)楣入赘孰氖且环N具有重要生理功能的天然活性肽，它由谷氨酸、半胱氨酸及甘氨酸組成。谷胱甘肽在體內(nèi)以2種形態(tài)存在，即還原型谷胱甘肽(Reduced Glutathione，簡(jiǎn)稱GSH)和氧化型谷胱甘肽(Oxidized Glutathione!,簡(jiǎn)稱GSSG)，在機(jī)體中大量存在并起主要作用的是還原型谷胱甘肽賈貞。還原型谷胱甘肽因存在活潑的巰基在水中不穩(wěn)定且對(duì)熱敏感，故一般采用無(wú)菌操作法制成注射用凍干粉針劑供臨床使用。
注射用還原型谷胱甘肽凍干粉的生產(chǎn)工藝可分為兩種：
*種是將原料凍干，在無(wú)菌操作條件下進(jìn)行轉(zhuǎn)運(yùn)、粉碎過(guò)篩后分裝，優(yōu)點(diǎn)為生產(chǎn)成本較低，其缺點(diǎn)是藥粉易吸潮，藥粉結(jié)塊并增加重量，同時(shí)容易產(chǎn)生裝量不準(zhǔn)， 藥物分解變質(zhì)，在無(wú)菌操作過(guò)程中存在極大的污染風(fēng)險(xiǎn)等；
第二種是將藥物配制成液體后直接進(jìn)行無(wú)菌分裝，然后進(jìn)行冷凍干燥，較好地克服了*種方法存在的缺點(diǎn)，生產(chǎn)過(guò)程簡(jiǎn)單，避免了無(wú)菌操作過(guò)程中存在的污染風(fēng)險(xiǎn)，提高了藥品質(zhì)量。
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