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CSH-WSD系列-步入式藥品穩定性試驗室
  • CSH-WSD系列-步入式藥品穩定性試驗室
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貨物所在地:重慶重慶市

地: 九龍坡區巴福鎮福興路41號

更新時間:2025-05-28 21:00:08

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藥品穩定性試驗室系參照GMP新藥典化學藥物穩定性試驗指導原則和GB10586-89濕熱試驗箱技術條件制造。適用于制藥企業藥品及新藥品的穩定性考察試驗,滿足GMP,FDA,ICH原則中規定的加速試驗,長期試驗和高低溫濕熱試驗等技術條件。也滿足大輸液等特殊藥類的 40℃,20%R.H低濕度試驗。

產品主要特點:

1.     采用韓國觸摸屏溫濕度控制儀表,集打印,U盤導出記錄數據,通訊,累計計時,警示提示等功能于一體。功能強大,控制精度高。

2.     整機低功耗,低噪音運行,節能環保。*的制冷,加濕系統,長時間可靠恒溫恒濕,

3.     箱內不銹鋼內膽,外殼涂裝處理。室內表面暗裝拉扣,采用全不銹鋼包邊處理,整體結構牢固,美觀大方。為保證整機的成套性與美觀,采用暗裝水箱,拉出即可加水。

4.     箱體大門密封采用硅膠條密封,保溫效果良好,經久耐用。

5.     設備主要技術參數優于GMP規定的技術要求,也滿足ICH,FDA規定的相關要求。

6.     同時配備U盤電子檔記錄和實時打印記錄功能,試驗數據可長時間保存。

7.     可提供專業的驗證服務,包括提供標準的IQ,OQ,PQ文本。

8.     標配溫濕度偏差,掉電等短信報警,無線RS485通訊接口,便于設備的集中監控與對多臺設備的管理。

9.     該設備對日常操作管理與維護無特殊要求,對設備的故障與誤操作均有告警提示、保護措施與應急措施,降低了對操作者的特殊要求和管理難度。

工作室尺寸

                                4—100立方,根據需要定制

箱體材質

采用庫板結構,箱內SUS304不銹鋼板,外體材料根據需要定制。

保溫材料

保溫材料為聚氨脂發泡,保溫性能良好.

溫度范圍

+15--65

濕度范圍

40-90%R.H

溫度波動度

<±0.5℃

溫度均勻度

<2.0

溫度偏差

<±2.0℃

濕度偏差

<±3.0%R.H

 

控制器

采用進口彩色大屏幕觸摸屏溫濕度控制器,PLC控制,控制穩定可靠,顯示直觀,操作簡單方便,設定數據可鎖定,防止任意改變參數。控制器集控制單元啟動,累計計時,北京時間顯示,警示功能等于一體,并實時打印試驗數據,控制器自動存儲一年左右的歷史數據,可采用U盤導出。

標準配置

測試孔,8W照明燈,觀察窗,微型打印機,U盤,無線wifa報警器,

多通道記錄儀,485通訊接口等

擱架數量

采用不銹鋼擱架,具體數量根據產品尺寸定制

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