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一.產(chǎn)品用途

    綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱可同時滿足藥典規(guī)定的長期試驗，加速試驗，中間條件試驗，強(qiáng)光照射試驗等要求。主要用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究和藥物穩(wěn)定性的綜合實驗。

二.設(shè)備結(jié)構(gòu)特點

1.綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱采用觸摸屏控制器，設(shè)備控制穩(wěn)定可靠,功能完善；

2.*風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻；

3.全封閉壓縮機(jī)自動輪流切換，保證試驗設(shè)備長時間連續(xù)運行；

4.溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，具有穩(wěn)定、

  安全可靠等特點；

5.設(shè)有獨立超溫、低溫聲光跟蹤報警系統(tǒng)，保證試驗安全運行，不發(fā)生意外；

6.升溫、降溫、加濕系統(tǒng)*獨立，可提高效率；

7.箱內(nèi)鏡面不銹鋼內(nèi)膽，外殼靜電噴塑涂裝處理。整體結(jié)構(gòu)牢固，美觀大方；

8.箱體左側(cè)有一直徑為50mm的測試孔，照明燈，微型打印機(jī)，U盤，短信報警器，   腳輪等。

三.設(shè)備功能

    綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境個光照環(huán)境適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強(qiáng)光照射試驗，是藥品企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗的*選擇方案。

★滿足標(biāo)準(zhǔn):2000版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB10586-89有關(guān)條款制造；

★穩(wěn)定性試驗條件:在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要   求。歐洲、日本和美國同意制定一個公用的穩(wěn)定性試驗，這些試驗的目的是集合   信息，作為制定一個關(guān)于原料或者藥品穩(wěn)定性的推薦，zui終目標(biāo)是在規(guī)定周期    中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性；

★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:溫度為+25℃±2℃，濕度為60±5%RH，時間   為12個月；

★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:溫度為+40℃±2℃，濕度為75±5%RH，時間為6個     月，強(qiáng)光照射條件光照度為4500±500LX。

五. 產(chǎn)品參數(shù)

備注：1.綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱主要技術(shù)參數(shù)同藥品穩(wěn)定性試驗箱，藥品強(qiáng)光照射試驗箱等。

      2.可根據(jù)具體需要設(shè)計不同的箱體組合與類型，咨詢。