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島津應用：蛋白質穩定性加速試驗
閱讀：347 發布時間：2016-8-15
生物藥品在生產、保管和運輸過程中，會接觸到金屬、樹脂、玻璃等各種物質，并且藥品容器有不同的材質，蛋白質的穩定性會因其發生變化。因此，必須選擇適當的材質作為容器。在實際制造工序中，從幾種材質中進行選擇將提高成本，并且需要長達幾個月的時間進行驗證。但如果通過加速試驗事先選擇材質，將有助于提高生物醫藥品生產流程的效率。
在本次分析中，我們使用生物藥品聚合體分析系統AggregatesSizer TC（帶溫控功能）（以下簡稱為Aggregates SizerTC）附帶的3種材質的攪拌盤（PEEK、不銹鋼、玻璃），在一定溫度下一邊施加物理性壓力一邊監控聚合體生成量，以進行蛋白質穩定性的加速試驗。由此可知，不同材質對聚合體產生的不同影響以及評價穩定性時溫控的重要性。本文將進行詳細說明。
圖1 生物藥品聚合體分析系統Aggregates Sizer TC（帶溫控功能）
（a）主機（b）循環恒溫槽（c）批量檢測池（帶溫控功能）（d）監控畫面
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《使用Aggregates Sizer（帶溫控功能）進行蛋白質穩定性的加速試驗》
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