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有注冊證的醫用生物安全柜：BSC-1100IIB2-X
有注冊證的醫用生物安全柜：BSC-1100IIB2-X
時間：2020/1/14 11:39:39
BSC-1100IIB2-X是一款國內較早拿到醫療器械注冊證的生物安全柜型號。BSC-1100IIB2-X醫用生物安全柜的基本參數：
（1）分類：B2型，100%外排，
（2）外部尺寸≥（L×D×H）1100mm×750mm×2250mm；
*（3）內部尺寸≥（L×D×H）940mm ×600mm×660mm。
*（4）臺面距離地面高度：750mm（尺寸可根據要求訂制修改）
（5）風速： 平均下降風速：0.33±0.025m/s； 平均吸入口風速0.53±0.025m/s
（6）系統排風總量：880 m3/h
（7）額定功率：1300W（包含操作區插座負載500W）
（8）噪音等級：≤65dB（A）
（9）照明：≥1000lx
*（10）過濾效率:送風和排風過濾器均采用世界的硼硅酸鹽玻璃纖維材質的HEPA（ULPA）高效過濾器，對0.3μm（0.12）顆粒過濾效率≥99.999%（99.9995%）
（11）注冊證號：國食藥監械（準）字2012第3541757號（更）
（12）產品標準：YZB/國6407-2012 （YY0569-2011 II級生物安全柜）
（13）重量：毛重243KG凈重 227KG 外排風機毛重58KG 外排風機凈重53KG
（14）使用人數：單人
2、生物安全性：
*（1） 人員安全性：用碘化鉀（KI）法測試，前窗操作口的保護因子應不小于1×105
（2） 產品安全性：菌落數≤5CFU/次
（3） 交叉污染安全性：菌落數≤2CFU/次.
BSC-1100IIB2-X生物安全柜資質榮譽：
*1 TUV機構 ISO9001質量管理認證
*2 ISO14001環境管理體系認證
*2 ISO13485及CE認證
*3 國家食品藥品監督管理局核發的生物安全柜產品注冊證。