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[供應]Cellartis Y30071 DEF-CS 500 Xeno-Free GMP Grade Basal Medium 人iPS培養基
實現小型或大規模的多能性細胞的生產，用于后期的臨床研究應用
嚴格按照GMP研究產品指南，制造質量保證的產品
遵循嚴格的制造標準，確保質量和*性；
所有材料都具有臨床級別保障，有可追溯的生產工藝
華雅旗下紅榮微再*代理（上海）TAKARA CellArtis，Rubicon產品
1500 1904 520。紅榮微再-客服: 經銷商專員
Cellartis® DEF-CS™ 500 Xeno-Free GMP Grade Basal Medium (Prototype)
英文名稱：Cellartis® DEF-CS™ 500 Xeno-Free GMP Grade Basal Medium
中文名稱：Cellartis® DEF-CS™ 500 Xeno-Free GMP級基礎培養基
用途：臨床級iPS細胞生產
保存：4℃
為了為患者的檢測和治療提供zui高水平的安全性，需要以高度*性和高質量生產多能細胞起始材料以進行有效地定向分化。Cellartis® DEF-CS™ 500 無異源GMP級基礎培養基遵循嚴格的生產指導原則，確保不存在可能傷害患者的人體和動物物質。該培養基與Cellartis DEF-CS 500 Xeno-Free Culture Medium相同。不同的是，培養基根據GMP研究產品的指導原則，保證質量生產。該培養基采用嚴格的制造標準生產，以確保質量和*性。所有材料都具有臨床質量，具有可追溯的生產過程。
TAKATA 2014建造了GMP級的廠房設施，保證了GMP級產品的生產質量。
特點
針對臨床研究環境中下游使用的小規模或大規模多能細胞生產進行了優化
根據研究性產品的GMP指導方針生產，產品質量保證
嚴格的制造標準確保質量和*性; 所有材料都具有臨床質量，具有可追溯的生產過程
組份：基礎培養基
自行購買試劑
GMP級培養基質 生長因子 消化試劑等
· Culture substrate: Corning Synthemax II-SC Substrate (Corning, Cat. No. 3535)
· bFGF (Recombinant Human FGF basic GMP; Peprotech, Cat. No. 233-GMP)
· Y-27632, MF (Wako Pure Chemical Industries, Ltd. Cat. No. 257-00613)
· Versene Solution (Thermo Fisher, Cat. No. 15040)
· Albix (Recombinant human albumin solution) 10 % (w/v) (Novozymes, Cat. No. 205-005)
· PBS Dulbecco's w/o Ca2+ & Mg2+ (D-PBS –/–)
研究級別
· bFGF (Recombinant Human FGF basic GMP; Peprotech, 100-18B)
· Y-27632 from (Sigma Aldrich, Cat. No. Y0503)
· Culture substrate: iMatrix-511 (Takara Clontech, Cat. No. T303)
GMP級別廠房
The International Society for Pharmaceutical Engineering selected Takara’s Center for Gene and Cell Processing as the winner of its 2016 Facility of the Year Award (in the facility integration category). Its unique environment ensures product safety and was determined by the judges to be a practical, efficient model for future biopharmaceutical facilities.
英文描述
Cellartis DEF-CS 500 Xeno-Free GMP Grade Basal Medium (Prototype)
In order to provide the highest level of safety for testing in and treatment of patients, pluripotent cell starting material needs to be produced with high consistency and quality for efficient directed differentiation. Cellartis DEF-CS 500 Xeno-Free GMP Grade Basal Medium (Prototype) follows stringent production guidelines that ensure the absence of human and animal substances that could harm patients. This medium is the same composition as Cellartis DEF-CS 500 Xeno-Free Culture Medium. However, the medium is manufactured as a quality-assured product, according to the guidelines for GMP investigational products. The medium is produced using rigorous manufacturing standards to ensure quality and consistency. All materials are of clinical quality, with traceable production processes.
DEF-CS™ 500 Xeno-Free 系列培養基
Y30045 DEF-CS™ 500 Xeno-Free 培養基：從基礎研究過渡到臨床前研究
Y30047 DEF-CS™ 500 Xeno-Free 3D 懸浮培養基：獲取大量高質量的細胞治療材料
Y30071 DEF-CS™ 500 Xeno-Free GMP 級別培養基：遵循嚴格的GMP生產制造標準
華雅再生醫學旗艦公司：紅榮微再（上海）生物工程技術有限公司主營細胞治療和精準醫療等產品，2018年與TAKARA繼續合作，*代理（上海）其旗下Cellartis干細胞研究制品和Rubicon單細胞文庫構建試劑。Cellartis公司位于瑞典，擁有iPS細胞等干細胞分化為肝細胞及臟器細胞的分化誘導技術和ES細胞，ips細胞，分化細胞等干細胞相關產品。
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