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二十多年來，TriLink BioTechnologies一直是行業(yè)領，先，的高品質寡核苷酸產品供應商。專門從事核苷酸、NTPs和mRNA capping analogs的合成和規(guī)模化生產。擁有豐富的專業(yè)知識和強大的生產能力，可提供從科研級別到GMP級，再到具有放大和技術轉讓專業(yè)知識的全GMP級產品，為科研單位、治療、疫苗、診斷及生物制藥公司提供高品質服務。
Trilink致力于為客戶提供優(yōu)質的產品服務及技術支持，包括：
? 有專業(yè)的技術支持與客戶進行項目溝通
? 擁有數(shù)十年核苷酸修飾經驗的專家團隊交流
? 可對客戶當前和長期的項目目標、QC、文件需求進行個性化咨詢
? 估客戶提供的合成方案和并提出建議，以便向商業(yè)化的過渡
TriLink擁有豐富的產品線，可提供如下產品：
寡核苷酸定制產品的優(yōu)勢：
? 定制產量從µg到g，能夠滿足不同客戶的需求。
? 定制合成的序列長度從5個堿基到120個堿基，最高可達到150個堿基。
? 在合成高度修飾和結構復雜的寡核苷酸方面有經驗豐富。
? 不同規(guī)格的產品使用不同的純化設備。
? 可提供超過300種修飾和將近4000萬種可能的合成組合，并提供不同純化方式供客戶選擇。
long RNA和mRNA定制產品優(yōu)勢：
? 定制量從mg到g，轉錄規(guī)格從mL到L，能夠滿足各類客戶的需求。
? 合成的長度從100個堿基到數(shù)千堿基。
? *的CleanCap®技術可實現(xiàn)高效、經濟的共轉錄加帽。
? 提供多種修飾及加帽方式的選擇，提供多種體外轉錄后修飾。
? 到目前為止定制的mRNA最大批量為12g 。
定制GMP產品
TriLink擁有23年的合成經驗以及最，先，進的cGMP生產設施，可以從最初的研究階段到臨床試驗階段一直為您的項目提供幫助。TriLink可提供如下產品類別的RUO, GMPLink和GMP級產品：mRNA, CleanCap®, long RNA, CRISPR guide strands (sgRNA), oligonucleotides, nucleotides and nucleosides, aptamers。
Trilink在QSR體系下運行GMP實驗室，具有完善的質量體系
| ? 獲得ISO 9001：2015認證 |  |
| ? 符合ICH Q7《活性藥物成分良好生產規(guī)范指南》第19節(jié)《臨床試驗用原料藥》 | |
| ? 具有可追溯的且文件完整的系統(tǒng) | |
| ? 產品得到眾多客戶的驗審核，歡迎客戶進行現(xiàn)場審核 |
生產設施包括
| ? 一間ISO 7級和四間8級潔凈室 |  |
| ? 單向HEPA空氣過濾系統(tǒng) | |
| ? 溫度、壓力、濕度以及顆粒數(shù)監(jiān)控 | |
| ? 兩間進行產品測試的實驗室 |
為確保產品質量，Trilink的產品在出廠前經過了嚴格的QC分析和測試
| Internal Assays | External Assays | Testing |
| Capping efficiency | pH | Raw Material Testing |
| Poly A tail length | Endotoxin | In-Process Testing |
| Residual protein | Bioburden | Release Testing |
| Residual plasmid DNA | Sterility | |
| Double stranded RNA | Appearance | |
| Purity | Osmolality | |
| Identity by multiple methods | Residual solvents | |
| HPLC | Sequencing | |
| Mass Spec | ||
| Gel Analysis |
更多詳情請聯(lián)系TriLink獨，家，授權代理商欣博盛生物
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