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康寶智信測量技術（北京）有限公司
主營產品： 水分吸附分析儀,水分吸附等溫線,蒸汽吸附分析儀 |
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2019-9-24 閱讀(2671)
水是大多數化合物、藥品、化妝品和食品中大的成分。在藥物合成中，任何含有水的制劑都需要在保存中防止微生物污染和生長，以增加其使用期限(BUDs)并確保病人的安全。然而，無水復合制劑，不含水或少量，默認可以有更長的BUDs，因為水的缺少會減少微生物生長和化學降解的風險。這就是為什么不同產品中的水分活度概念在藥物合成領域變得越來越重要的原因。
這意味著水分活度對于理解BUDs是至關重要的。復合制劑中較低的水分活度允許復合制劑默認具有較長的BUDs，這在USP指南中也有說明。對于制藥公司來說，這可以降低運營成本，因為他們不需要支付昂貴的穩定性研究費用來得到較長的BUDS，而且當制藥公司需要進行預期批次時，這也可以提高運營效率。
對于病人來說，長使用期限的復合藥物意味著他們不需要經常去更新處方開藥，所以對他們來說也更方便和有效。
好的方法來確保低水分活度的化合物和獲得長的BUDS是使用無水的基團和成分。
AquaLab是美國專業的水分活度解決方案*，采用可溯源的鏡面冷凝露點方法，是美國USP和FDA推薦使用的方法，能夠在5分鐘內快速測量樣品的水分活度，是世界上一唯無需進行維護和校準的水分活度儀，并且讀數能夠長期保持穩定。目前幾乎所有的制藥行業都在使用AquaLab水分活度儀。
