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GI-5200-LI碳suan鋰藥物濃度分析儀

                 /智能二維離子色譜儀

一、GI-5200-LI產品簡介

碳suan鋰藥物濃度分析儀主要是針對躁狂和抑郁交替發作的雙相情感性精神障礙患者，服用碳suan鋰時對血藥濃度監測，通過檢測，可預防因患者代謝障礙、服用不規范等出現中毒事件發生，或因患者吃假藥、服用劑量不夠等而達不到治療效果的現象出現。臨床可根據檢測結果及時進行劑量調整，依病情給予對癥治療及支持療法。

二、GI-5200-LI原理構成

GI-5200-LI是我公司針對人體血液中碳suan鋰藥物濃度檢測開發出的儀器，是通過一維SPE柱在線前處理萃取并去除雜質，二維分析色譜柱用來分離的鋰離子分析儀，也是國產第1臺帶四元梯度泵、全自動進樣系統，電導檢測器的二維離子色譜儀。可應對各種潛在的技術挑戰和應用難題。模塊化設計具有較大靈活性，功能更全面、操作更簡便。其較佳的性能將色譜分析帶入全新境界。

   GI-5200-LI整個系統由一套軟件控制和數據處理，方便了用戶操作。

三、GI-5200-LI的技術優勢與特點

1、采用全系統標配原廠生產PEEK材質流路。包括分析泵本身及分析泵后至六通閥、色譜柱、抑制器、檢測器之間的所有管路，有效防止酸堿腐蝕。

★2、高壓恒流泵：*臺高性能、低脈沖低壓peek四元雙柱塞恒流泵，采用高精度步進電機驅動精密滾珠絲桿系統，提高系統性能及其使用的可靠性、穩定性和耐用性。可根據需要選擇分析型等度泵及四元梯度泵.

3、整個系統由一套軟件控制和數據處理，方便了用戶操作

4、自動進樣器兼容進口的2mL和10mL進樣瓶（二種規格任選），標配250μL注射器，可根據需要選擇不同體積注射器。

★5、檢測單元模塊，采用色譜柱與檢測模塊獨立控溫模式，有效防止溫度變化可能引起的色譜峰保留時間與柱壓波動。

1. 電導檢測器，量程：0.0001~16000μS，無需換擋，自動調節量程，采樣頻率高達100Hz，保證檢測譜圖描述的真實性和檢測結果的準確性。

7、采用進口原裝一維SPE柱，二維分析色譜柱及高性能進口抑制器。

 8、成熟的應用方法作為支持，回收率大于95%。大大提高了實驗室工作效率和檢測結果的可信度。

四、 GI-5200-LI的技術參數

1. peek四元高壓低脈沖恒流泵

（1）耐壓：35MPa

（2）壓力顯示精度：≤0.1MPa

（3）流量范圍：0.001-9.999mL/min

（4）壓力脈動：≤1%MPa

（4）流量穩定性：（0.2-0.5）mL/min ≤3%

               （05-1.0）mL/min ≤2%

                    大于1.0mL/min ≤2%

2、自動進樣器

（1）進樣位：144位（12*12，2mL）或64位（8*8，10mL）

（2）控制方式：步進電機

（3）進樣體積：滿環方式

（4）注射器：250，500，1000，5000uL任選一

3、柱溫控單元

（1）溫控范圍：室溫-60℃

（2）溫控精度：±0.01℃

（3）溫度穩定性：≤1℃/h

4、控溫雙極脈沖電導檢測器

（1）量程：0.0001-16000μS，無需換擋，量程自動調節

（2）檢測頻率高達100Hz

（3）耐壓：10MPa（1500psi）

（4）儀器線性：≥0.999

（5）定性重復性：≤1.0%

（6）定量重復性：≤1.0%

（7）恒溫精度：室溫~60±0.01℃

5、內置低壓脫氣裝置

（1）真空度: -70kPa

（2）大流速：10mL/min

（3）脫氣效率：1.0mL/min脫氣90％

（4）內體積：300uL

6、霸王龍色譜工作站

（1） 霸王龍 1.0色譜工作站由本公司定制開發，是按照當今主流色譜軟件結構、功能、模式、操作方式開發的大型色譜軟件工作平臺，功能十分強大。

 （2）與大多數國內離子色譜廠家采用多套軟件同時使用不同，儀器的控制、數據處理整合為一體，只用一套軟件完成所有檢測功能，數據采用數據庫格式保存，符合認證要求。

 （3） 不僅可用于離子色譜儀檢測也可用于液相色譜儀檢測。

五、GI-5200-LI的基本配置

1、自動進樣器                             1臺

2、檢測器單元                             1套（主機箱內）

（內含電導檢測器、控溫單元）  

3、peek四元梯度恒流泵（內含調壓閥）       2套（主機箱內）           4、陽離子抑制器                            1套（主機箱內）

5、鋰離子檢測一維色譜柱               1套（主機箱內）

6、鋰離子檢測分析色譜柱               1套（主機箱內）

7、溶劑托盤                                1個

8、全中文色譜數據工作站                    1套

9、pp淋洗液瓶四個                         1組

六、 GI-5200LI行業應用范圍

可應用于藥物和臨床分析、環保環境分析、食品分析、農殘分析、精細化工分析、石油化工分析、聚合物分析，可在大專院校、科研機構、第三方檢測機構與相關行業企業使用。

科普知識：

ISO 13485是針對醫療器械行業的質量管理體系認證標準，它以ISO 9001為基礎，更側重醫療器械的安全性和有效性，明確了從設計、生

產到售后等環節的質量控制要求，旨在確保醫療器械符合法規和用戶需求，目前在全球醫療器械領域被廣泛認可和采用。

GMP（Good Manufacturing Practice）是“良好生產規范"，主要針對藥品、食品等生產過程，確保產品質量可控，從廠房設計、設備管理到生產流程都有嚴格標準。

GLP（Good Laboratory Practice）是“良好實驗室規范"，側重于實驗室研究的質量管理，比如藥物非臨床研究，要求實驗設計、操作、數據記錄等符合規范，保證結果真實可靠。

簡單來說，GMP管生產環節，GLP管實驗環節，都是為了保障產品或研究的質量與安全性。