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國產的血藥濃度監測儀設備的公司
1、立異發明晰一種新式的二維液相接口處理技術,在線結束凈化和萃取富集、存放、別離剖析,檢測精度高,能檢測血樣中微量的被測藥物及含量。儀器檢出限跋涉到1*10-9等級。
3、立異研發了恒流泵超高耐壓技術,恒流泵選用新式結構規劃及新式資料與工藝技術,把耐壓從45MPa跋涉到100MPa,運用高效的別離技術,比常規液相色譜儀,檢測速度快8倍,檢測靈敏度跋涉5倍,別離度跋涉2倍以上,色譜峰高跋涉1倍以上,也跋涉了恒流泵的防滲漏功用政策。
5、自動進樣系統,選用高壓進樣,活動相過針技術,無需清洗進樣針內壁,使樣品殘留更少, 從小于0.05%跋涉到小于0.005%,跋涉了系統的的重現性。現在選用的是定量環半自動進樣方法,要人工替換定量環。
7、選用精細絲桿傳動的第三代液相色譜技術,大大優于傳統的凸輪皮帶傳動技術,恒流泵中心單元 采樣了雙獨立伺服電機驅動滾珠絲杠的高壓恒流泵技術,可跋涉系統功用及其運用的可靠性、穩定性和耐用性。
9、檢測器選用具有24位AD轉化和信號采樣頻率80hz高速數據采集器,保證檢測器低噪聲、低漂移、超高靈敏度、跋涉了圖譜的分辯才諧和準確率
11、具有5寸16:9的TFT高分辯率觸控彩屏(800*480點陣)控制,和電腦軟件全反控二種功用
科普知識:
ISO 13485是針對醫療器械行業的質量管理體系認證標準,它以ISO 9001為基礎,更側重醫療器械的安全性和有效性,明確了從設計、生
產到售后等環節的質量控制要求,旨在確保醫療器械符合法規和用戶需求,目前在全球醫療器械領域被廣泛認可和采用。
GMP(Good Manufacturing Practice)是“良好生產規范",主要針對藥品、食品等生產過程,確保產品質量可控,從廠房設計、設備管理到生產流程都有嚴格標準。
GLP(Good Laboratory Practice)是“良好實驗室規范",側重于實驗室研究的質量管理,比如藥物非臨床研究,要求實驗設計、操作、數據記錄等符合規范,保證結果真實可靠。
簡單來說,GMP管生產環節,GLP管實驗環節,都是為了保障產品或研究的質量與安全性。
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