| 桂寧（上海）實驗器材有限公司
主營產品： 角質層水含量測定儀,皮膚屏障功能測定儀,皮膚電導測定儀 |
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2020-4-7 閱讀(3004)
在日本香妝品協會推薦的長期給藥（安全性）研究的劑量確定方法指南（Dose Setting Method Guideline for Human Long-Duration Trials (Safety)）中進行透皮擴散試驗和化妝品3D表皮模型體外功效評價時，建議以目視、電阻抗值（electrical resistance，ER）和經皮水分流失量( TEWL )等為指標，進行皮膚模型的完整性評價(integrity test)，使用合適的皮膚模型樣品對試驗結果的準確性非常重要。首先實驗皮膚膜需要進行解凍及水合處理，解凍以室溫15分鐘左右為標準進行。 皮膚膜的水合處理：在擴散池中夾入皮膚膜的狀態下，在擴散池的一側(表皮側)加入生理鹽水溶液(或者等滲磷酸緩沖液)，使其浸泡30分鐘~1小時左右。 解凍及水合處理后剩余的水分附著在皮膚上時，用濾紙或棉棒等移去。 為了不損傷皮膚，整個過程請小心操作。
測量皮膚模型電阻抗的方法是將0.9%生理鹽水溶液(或等滲磷酸鹽緩沖液)加入到水合好的皮膚模型中，在擴散池的一側（表皮），測量電阻抗（ER）。測定結束后，用棉棒等仔細擦拭擴散池和皮膚表面殘留的水分，需要小心操作，以免損傷皮膚。另一方面，由于皮膚水合對TEWL值測定影響很大，為了獲得穩定的測量值，將皮膚固定在擴散單元中，在放入受體液后，在水合之前測量比較好。在完整性測試（integrity test）中顯示異常的皮膚模型或細胞不用于后續評估測試。
參照皮膚完整性測試數據進行分樣，在透皮擴散試驗和功效評估前，應參照測得的電阻抗值對試樣進行分配，這樣可以防止因皮膚模型間的偏差帶來的數據結果的差異性。
