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探討藥品穩定性試驗箱的安裝校驗工作規范
閱讀：587 發布時間：2020-3-6
藥品穩定性試驗箱廣泛用于制藥行業、生物技術行業、醫學及所有與生命科學相關工業的藥品穩定性的試驗和研究。藥品穩定性試驗分為長期穩定性試驗和加速試驗兩種。該試驗箱是以科學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度和光照的環境，如用于制藥企業對藥品及新藥的長期試驗、加速試驗、高濕試驗和強光照射試驗等都需要藥品穩定性試驗箱，是制藥企業進行藥品穩定性試驗的*試驗設備。
一、藥品穩定性試驗箱的安裝
1.開箱后應拿出使用說明書按“附件清單”查對所有附件是否齊全，規格是否相符。
2.給試驗箱通電之前，請確認試驗箱的類型及其配置。
3.如果定購了臺式打印機，先將臺式機的穩壓電源插到220V AC電源上，其直流輸出接到臺式打印機的電源插孔上，將數據線連接與培養箱和臺式打印機之間。
4.須先將加濕機電源插頭、光管支架的電源插頭插在對應的插座上，給加濕器水箱加滿水，連接好加濕管。
5.使試驗箱電源插頭插到線路容量足夠的220V AC電源上，給試驗箱通電運行。
6.參照使用說明和操作實例進行操作。
二、藥品穩定性試驗箱的校驗
1.設備出廠前已經校驗過，一般無需校驗，出廠時SC1＝0，SC2＝0。
2.如果要校驗，需在技術人員指導下操作，可按以下步驟進行：
將溫、濕度表（溫度表的分辨率：0.1℃，精度：0.3%；濕度表的分辨率：0.1%，精度：2%），放置在培養箱的溫、濕度傳感器附近位置，盡量接近，并保持空氣流通。
設置好培養溫度，保證空箱或箱內層架的培養物每一層都有1/3左右的空間讓空氣流動，使箱內溫度比較均勻，讓溫、濕度達到設定值穩定一小時左右，看培養箱上的溫、濕度值顯示為C1、RH1，校驗用的溫、濕度表顯示值為C2、RH2，如果C1=C2，RH1=RH2，則無需修改SC1、SC2值；如果如果C1≠C2，RH1≠RH2，則需修改SC1、SC2值，新SC1=C2-C1+原SC1，新SC2=RH2-RH1+原SC2，將新SC1、新SC2改寫原來的SC1、SC2即可。