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北京締一生物科技有限公司

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疫苗生產應選用性價比更高的新生牛血清

閱讀:978      發布時間:2020-6-18
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疫苗作為人類健康的常規生物產品被廣泛使用,猶豫期產量巨大因此要保證產品質量前提選用適合的批量使用的新生牛血清。

生物制品的安全性,始終是企業和管理機構關注的重點,尤其是病毒因子。病毒個體小,危害大。如上世紀 60年代在脊髓灰質炎疫苗中檢測到 SV40 病毒,在減毒黃熱活疫苗中發現禽白血病病毒, 2010 年 Merck 公司已上市的部分批次輪狀病毒疫苗中檢測到豬圓環病毒核酸序列。自我國生物制品實施 GMP 以來,外源因子通過這一途徑污染的機率已大大減少。

 

動物法,一般為取備檢樣品對小鼠及乳鼠進行腦腔及腹腔注射,然后觀察病、死等感染情況。雞胚則采用尿囊腔接種。豚鼠用于檢查細胞內結核分支桿菌,家兔主要用于檢測猴來源細胞中是否存在B病毒(猴皰疹病毒)污染。

 

細胞培養法主要是采用細胞病變試驗和血吸附試驗。血吸附實驗則是利用某些病毒能夠特異性吸附豚鼠及禽的紅細胞特點進行檢測,將待檢品接種于培養的細胞,之后將0.2%-0.5%的雞和豚鼠紅細胞加在不同時間段培養細胞上,顯微鏡觀察紅細胞吸附情況,若有吸附現象則說明檢品里面有某種病毒性外源因子的存在。

 

上海締一生物生物科技有限公司提供的澳洲進口Ausbian精制新生牛血清(γ照射)系新西蘭血源(來自新西蘭政府獸醫管理局監管下的具有出口注冊證的正規屠宰場),GMP標準生產。血清經過0.22微米過濾和15kGy的gamma射線照射,無細菌支原體風險,可殺病毒,經檢測無BVD(牛病毒性腹瀉病毒)、PI-3(牛副流感病毒3型)和IBR(牛傳染性鼻氣管炎),并且正在進行市場活動,歡迎廣大新生牛血清用戶前來咨詢購買。

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