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人正常組織來源細胞供應商的選擇
閱讀:465 發(fā)布時間:2017-5-4
選擇人正常組織來源細胞培養(yǎng)基的同時也需考核、選擇供應商。
目前,國內細胞培養(yǎng)基行業(yè)管理存在缺失現(xiàn)象,國內細胞培養(yǎng)基行業(yè)沒有統(tǒng)一的質量管理規(guī)范。生物制品企業(yè)除自身建立一套質量檢驗體系外,挑選合格的細胞培養(yǎng)基供應商是進行原材料質量控制的另一種重要的方法。選擇供應商時可通過對比細胞培養(yǎng)基企業(yè)在硬件和軟件上的情況和差距,對細胞培養(yǎng)基的原材料、過程、環(huán)境、用設備、應用性檢測、安全性檢測等方面檢查并評估供應商的、質控能力。
國產與進口人正常組織來源細胞培養(yǎng)基的及銷售渠道可能會有一定差別,進口產品供貨周期有一定限制,在國產和進口培養(yǎng)基均能夠滿足生物制品要求的時候,國產細胞培養(yǎng)基相應是較好的選擇,原因主要包括兩個方面,一方面國產細胞培養(yǎng)基在價格上存在優(yōu)勢,同樣的產品,與國內細胞培養(yǎng)基相比,技術水平和可信度較高的國外細胞培養(yǎng)基通常整體規(guī)模較大,相應的產品及運營費用較高,導致產品價格昂貴;另一方面,細胞培養(yǎng)基使用可直接考核國內供應商,易于使用控制人正常組織來源細胞培養(yǎng)基的質量,并更易獲得產品性能相關的及售后技術服務。