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影響溶出試驗結果的外在因素
閱讀：7796 發布時間：2020-9-28
*，目前溶出曲線的研究目的是用溶出曲線反映API粒度、晶型、生產工藝及制劑處方組成等差異對產品質量的影響，區分固體口服制劑的內在品質，用體外溶出實驗代替體內外相關性對產品質量進行分析，是批間質量控制的重要工具。除了制劑的硬度、粘合劑、崩解劑、輔料分子量等內在因素對溶出有影響之外，還有不少外在因素會對溶出曲線實驗造成影響包括設備、溶出介質pH值、溫度、脫氣等因素。
便捷式溶媒脫氣儀為溶出實驗提供溶出介質脫氣和定量分配的儀器，*，具有自動吸液、在線加熱、真空脫氣、高精度定量供液、可變體積分配等功能。
設計要點：
1 定量分配體積：250 500 750 900 1000ml五檔可調
2 體積分配精度：250~1000ml范圍內為設定體積的±1%
3 綜合單杯制備時間：(1000ml非表面活性劑溶出介質)≤5min
4 加熱功率：1500W
5 加熱能力：可達45℃的供液溫度(視初始溫度而定)
6 溫度：±1℃
便捷式溶媒脫氣儀性能特點
1 可變的分配體積：進行系統校準后，可在250ml到1000ml范圍內進行快速設定。
2 可處理多種溶出介質：溶出實驗常用的水、鹽酸溶液、磷酸鹽緩沖液溶出介質均可進行脫氣。。
3 可變溫度設定：溫度調節范圍為室溫到45℃
4 多杯供液：在1000ml體積下杯數可達14杯。
5 溶出介質處理能力：單次15L
6 設計緊湊：通過手柄供液，方便對溶出杯直接加注
7 操作簡便：液晶屏顯示和觸控操作，交互界面簡單直觀。同時還支持手柄直接操作和控制，單人即可獨立完成溶出介質脫氣和加注工作。
8 在線加熱：溶出介質在進行脫氣前進行預加熱(可達45℃)，提高了脫氣效率。同時節約了溶出介質在溶出儀中的加熱等待時間。
9 高精度供液：溶出介質加注體積精度為設定體積的±1%(250~1000ml)。