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青島匯眾達凈化設備有限公司
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匯眾達給青島潔凈室凈化等級的建議

時間:2020/4/15閱讀:715
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匯眾達給青島潔凈室凈化等級的建議

         100級潔凈車間適用于:生產無菌而又不能再后容器中滅菌的藥品配液(指灌封前不需無菌濾過)及灌封;能在后容器中滅菌的大體積(≥50ml)注射用藥品的濾過、灌封;粉針劑的分裝、壓塞;無菌制劑、粉針劑原料藥的精制、烘干、分裝。

    10000級潔凈車間適用于:生產無菌而又不能再后容器中滅菌的藥品配液(指灌封前不需無菌濾過);能在后容器中滅菌的大體積注射用藥品的配液及小體積(﹤50ml)注射用藥品的配液、濾過、灌封;滴眼液的配液、濾過、灌封;不能熱壓滅菌口服液的配液、濾過、灌封;不在后容器中滅菌的油膏、霜膏、懸浮液、乳化液等藥品的制備和灌封;注射用藥品原料藥的精制、烘干、分裝。

   100000級廠房一般適用于:口罩、防護服、三類醫療器械、片劑、膠囊劑、丸劑及其他制劑的生產;原料的精制、烘干、分裝。

    凈化車間的溫度和濕度應與其生產工藝要求相適應,溫度控制在10℃-24℃,相對濕度控制在45%-65%之間為宜。

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