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青島匯眾達凈化設備有限公司
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青島GMP無菌室潔凈度四等級參數要求

時間:2020/9/14閱讀:1574
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青島GMP無菌室潔凈度四等級參數要求

     A級潔凈區:潔凈操作區的空氣溫度應為 20-24℃,潔凈操作區的空氣相對濕度應為 45%-60%,操作區的風速:水平風速≥0.54m/s;垂直風速≥0.36m/s,G效過濾器的檢漏大于99.97%,照度:>300lx-600lx,噪音:≤75db(動態測試)。

     B級潔凈區:潔凈操作區的空氣溫度應為 20-24℃,潔凈操作區的空氣相對濕度應為 45%-60%,房間換氣次數:≥25次/h,壓差:B級區相對室外≥10Pa,同一級別的不同區域按氣流流向應保持一定的壓差。G效過濾器的檢漏大于99.97%,照度:>300lx-600lx,噪音:≤75db(動態測試)

      C級潔凈區:潔凈操作區的空氣溫度應為 20-24℃,潔凈操作區的空氣相對濕度應為 45%-60%,房間換氣次數:≥25次/h,壓差:C級區相對室外≥10Pa,同一級別的不同,域按氣流流向應保持一定的壓差。G效過濾器的檢漏大于99.97%,照度:>300lx-600lx,噪音:≤75db(動態測試)

      D級潔凈區:潔凈操作區的空氣溫度應為 18-26℃,潔凈操作區的空氣相對濕度應為 45%-60%,房間換氣次數:≥15次/h,壓差:100,000級區相對室外≥10Pa,G效過濾器的檢漏大于99.97%,照度:>300lx-600lx,噪音:≤75db(動態測試)

 

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