亚州一区二区三区中文字幕国产精品-日韩人妻一区二区三区蜜桃视频-亚洲中文字幕久久无码精品-午夜精品亚洲一区二区三区嫩草-日韩人妻一区二区三区蜜桃视频-国产一区二区精品高清在线观看-国产欧美日韩综合精品一区二区

產(chǎn)品展廳收藏該商鋪

您好 登錄 注冊(cè)

當(dāng)前位置:
上海邦景實(shí)業(yè)有限公司>資料下載>格列風(fēng)內(nèi)酯的說(shuō)明

資料下載

格列風(fēng)內(nèi)酯的說(shuō)明

閱讀:147          發(fā)布時(shí)間:2018-11-22
提 供 商 上海邦景實(shí)業(yè)有限公司 資料大小 14.5KB
資料圖片 查看 下載次數(shù) 29次
資料類型 WORD 文檔 瀏覽次數(shù) 147次
免費(fèi)下載 點(diǎn)擊下載    

格列風(fēng)內(nèi)酯提供的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品);二是其他國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品);三是省級(jí)以上藥品檢驗(yàn)所標(biāo)定,并經(jīng)同級(jí)食品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)。
而我們卻在現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn),有些藥品企業(yè)由于某些方面的原因,使用精制過(guò)的原料藥或“工作標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)”。
“工作標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)”是指在本實(shí)驗(yàn)室用標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)標(biāo)定過(guò)的已知含量的,作為標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)用的原料藥。
工作標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)要求按標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)進(jìn)行管理,代替標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)用于成品檢驗(yàn)。
對(duì)照品是指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),采用化學(xué)方法來(lái)測(cè)定,即是一般儀器的都叫做對(duì)照品。
對(duì)照品是指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物測(cè)定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定;
對(duì)照品除另有規(guī)定外,按干燥進(jìn)行計(jì)算后使用。
對(duì)照品系指用于生物制品理化等方面測(cè)定的特定物質(zhì),由單位采用與制品工藝相同的方法制備。對(duì)照品應(yīng)盡可能與制品原液配方一致,穩(wěn)定性較差的,可加不含對(duì)測(cè)定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。
對(duì)照品由國(guó)家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可,其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
 
對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用,即將對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品用于不是其標(biāo)定方法的含量測(cè)定,是藥品檢驗(yàn)中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個(gè)問(wèn)題。盡管同一批對(duì)照品不同標(biāo)定方法的含量有很好的相關(guān)性,但并不*相同,有時(shí)差別會(huì)很大。
如英國(guó)Glaxo公司提供的頭孢呋肟酯對(duì)照品,HPLC標(biāo)定為96.9%,供含量測(cè)定用;UV為98.8%,供溶出度測(cè)定。雖然中國(guó)藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對(duì)照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。
但由于:衛(wèi)生部提供的對(duì)照品使用說(shuō)明書不夠詳盡,大多無(wú)對(duì)照品質(zhì)量要求及標(biāo)定方法;對(duì)對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品的正確使用缺乏認(rèn)識(shí);日常科研中極難找到相應(yīng)的對(duì)照品;
中國(guó)藥典正文中也常存在對(duì)照品混用的問(wèn)題,如常將含量測(cè)定用的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌酚糜谌艹龆葯z查,而含量測(cè)定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。

收藏該商鋪

請(qǐng) 登錄 后再收藏

提示

您的留言已提交成功!我們將在第一時(shí)間回復(fù)您~

對(duì)比框

產(chǎn)品對(duì)比 產(chǎn)品對(duì)比 聯(lián)系電話 二維碼 意見(jiàn)反饋 在線交流

掃一掃訪問(wèn)手機(jī)商鋪
021-52960951
在線留言
主站蜘蛛池模板: 新龙县| 德江县| 武宁县| 黔南| 赤水市| 蒙山县| 偃师市| 阿荣旗| 东明县| 巍山| 靖江市| 湘潭市| 雷州市| 东乡| 澄迈县| 呼玛县| 宜兴市| 阳城县| 麟游县| 十堰市| 平利县| 沅江市| 丰原市| 肇州县| 攀枝花市| 瓮安县| 信丰县| 平昌县| 高阳县| 元江| 宜州市| 乐都县| 神木县| 旬邑县| 漳平市| 湟中县| 礼泉县| 天水市| 舞阳县| 自治县| 申扎县|