化工儀器網
技術文章
標準品與對照品的區別
閱讀：2217 發布時間：2021-6-17對照品與標準品是2個不同的概念，中國藥典凡例中已有明確的定義:文獻中常將2種概念混淆，認為對照品就是標準品，是1種物質2種提法而已[1，2]，造成錯誤的原因，可能是有的藥品既有對照品，又有標準品。例如，當用微生物法測定頭孢克羅效價時，用頭孢克羅標準品，用HPLC或UV法測定時，則用對照品;非那西丁當用作熔點校準物質時，用熔點標準品，測定含量時，用對照品。即使是同一種物質的標準品和對照品，它們的規格、標定方法以及用途都可能是不同的。
一、標準品
即是標準物品，作為一種衡量標準，如果用在藥物方面，則為含量測定中的標準含量。標準品包括化學計量標準品、冶金標準品和藥檢標準品。采用生化方法來測定，國家規定的標準品共有15種，林可酶素、新霉素、大觀酶素、太樂菌素、鏈霉素、卡那霉素、絨促性素、鹽酶素、桿菌肽鋅、安普酶素、紅霉素、合成縮宮素、慶大霉素、渡毛化苷G。
二、對照品
對照品是指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質。采用化學方法來測定，即是一般儀器的都叫做對照品，國家規定的有107種，包括地塞米松、土霉素、阿莫西林等等。
但標準品和對照品又是兩個不同的概念，中國藥典凡例中有明確的定義:標準品是指用于生物鑒定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標準物質，以效價單位(U)表示，而對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質。文獻中經常混淆了這兩個概念，認為標準品就是對照品，是同種物質的不同提法，之所以會有這樣的誤解，可能是有的藥品既有標準品，又有對照品。例如，非那西丁當用作熔點校準物質時，用熔點標準品，測定含量時，用對照品;當用微生物法測定頭孢克羅效價時，用頭孢克羅標準品，用HPLC或UV法測定時，則用對照品。