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生物制品冷凍干燥時需要注意的方面

閱讀:1137      發布時間:2024-1-6
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生物制品一般分為疫苗、抗毒素或免疫血清、類毒素、血液制劑、組織或細胞制劑、基因工程制劑等。生物制品的冷凍干燥產品,需要有一定的物理形態、均一的顏色、合格的殘余水份含量、良好的溶解性、高的存活率或效價,長的保存期。因此,不僅要對配制過程和凍干后的密封保存進行控制。更重要的是對冷凍干燥過程的每一階段的各參數進行全面的控制,才能得到優質的產品。凍干曲線和時序就是進行冷凍干燥過程控制的基本依據。Pilot10-15T凍干機應用于制藥領域,包括生物制藥、化藥、中藥研發小試。Pilot10-15T凍干機在制藥應用涉及產品有:抗生素、維生素、有機酸、輔酶、酶抑制劑、激素、免疫調節物質、干擾素、胰島素、白細胞介素-2 、活性因子、疫苗、單克隆抗體、蛋白酶、尿急酶、L-天冬酰胺酶、天然產物提取藥物。



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