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藥物溶出儀是如何進行片劑溶出度測定的？
閱讀：3201 發布時間：2020-5-13
溶出度系指藥物從片劑或膠囊劑等固體制劑在規定溶劑中溶出的速度和程度。但在實際應用中溶出度僅指一定時間內藥物溶出的程度，一般用標示量的百分率表示，如藥典規定30分鐘內對乙酰氨基酚的溶出限度為標示量的80%。藥物溶出儀是如何進行片劑溶出度測定的？我們以RCY-808T為例，講解一下智能溶出儀測定片劑溶出度的過程。
一、溶出試驗過程
1．采用槳葉法。（中國藥典附錄）
2．操作容器為1000ml的圓底燒杯，外套水浴；水浴的溫度應能使容器內溶劑的溫度保持在37℃±0.5℃。槳底部離燒杯底部距離為25mm±2mm。
3．電動機與槳軸相連，轉速可任意調節在每分鐘50～200轉，穩速誤差不超過±4%。
4．儀器應裝有6套操作裝置，可以一次測定6份供試品。取樣點位置應槳葉上端距液面中間，離燒杯壁10mm處。
RCY-808T智能溶出儀片劑溶出度測定流程圖
二、溶出曲線繪制
樣品片重 mg ，平均片重 mg，A ，A′
§ F（%）= Ai/A′×100%
§ A′=Wi/w×A
其中：Wi樣品片重 w平均片重
§ 繪制F（t）-t曲線圖(即溶出曲線圖)
三、溶出度計算
樣品的30分鐘溶出量，按標示含量計算，均應不低于規定限度（Q）；除另有規定外，限度（Q）為標示含量的70%。
這里小編需要提醒大家溶出儀水浴箱中應加水至水線，開機后水應循環。溶液濾過用不大于0.8μm的微孔濾膜濾過，自取樣至濾過應在30秒鐘內完成。