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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
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藥用級膠態(tài)二氧化硅原料藥醫(yī)藥級醫(yī)用可CDE備案市場行情
2023-7-13 閱讀(232)
膠態(tài)二氧化硅是一種常用的藥用級原料藥，在醫(yī)藥行業(yè)有著廣泛的應(yīng)用。在醫(yī)用市場上，膠態(tài)二氧化硅的行情處于相對穩(wěn)定的狀態(tài)，并且符合CDE備案的要求。
首先，膠態(tài)二氧化硅作為一種藥用級原料藥，具有多種功能和應(yīng)用。它主要用于制造藥物的膠體系統(tǒng)，如制備膠囊劑、緩釋劑、乳劑等。由于藥物的多樣性和研發(fā)需求的增加，膠態(tài)二氧化硅的需求也隨之增加。
其次，膠態(tài)二氧化硅的供應(yīng)狀況相對充足。目前，許多制藥企業(yè)都能夠生產(chǎn)和供應(yīng)膠態(tài)二氧化硅原料藥。一些大型制藥企業(yè)甚至擁有自己的膠態(tài)二氧化硅生產(chǎn)基地，能夠滿足市場的需求。
此外，膠態(tài)二氧化硅的市場行情相對穩(wěn)定。由于供應(yīng)充足，市場競爭較為激烈，企業(yè)之間的價格競爭也比較激烈。因此，膠態(tài)二氧化硅的價格相對較低，醫(yī)藥企業(yè)在購買時也能夠獲得一定的價格優(yōu)勢。
本品系將四氯化硅在氫氣與氧氣火焰中反應(yīng)而制得。按熾灼品計算，含SiO2應(yīng)為99.0%～100.5%。
【性狀】本品為白色疏松的粉末。
本品在水中不溶，在熱的氫氧化鈉試液中溶解，在稀鹽酸中不溶。
【鑒別】（1）取本品約5mg，置鉑坩堝中，加碳酸鉀200mg，混勻，在600～700℃熾灼10分鐘，冷卻，加水2ml微熱使溶解，緩緩加入鉬酸銨溶液（取鉬酸6.5g，加水14ml與濃氨溶液14.5ml，振搖使溶解，冷卻，邊攪拌邊緩緩加入已冷卻的硝酸32ml與水40ml的混合液中，靜置48小時，濾過，取濾液，即得）2ml，溶液顯深黃色。
（2）取鑒別（1）項下得到的深黃色溶液1滴，滴于濾紙上，揮干溶劑，滴加鄰聯(lián)甲苯胺的冰醋酸飽和溶液1滴，并將濾紙置于濃氨溶液上方顯色，斑點應(yīng)顯藍綠色。
【檢查】酸度 取本品1g，加水25ml，振搖使混懸均勻，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為3.5～5.5。
氯化物 取本品0.5g，加水50ml，加熱回流2小時，放冷，加水使成50ml，搖勻，濾過，取續(xù)濾液10ml，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液1.1ml制成的對照液比較，不得更濃（0.011%）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥2小時，減失重量不得過2.5%（通則0831）。
熾灼失重 取干燥失重項下遺留的樣品1.0g，精密稱定，在1000℃±25℃熾灼至恒重，減失重量不得過干燥品重量的2.0%。
