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藥包材不溶性微粒分析儀的優(yōu)勢(shì)體現(xiàn)在哪里

閱讀：236 發(fā)布時(shí)間：2025-5-9

新一代藥包材不溶性微粒分析儀（MIP-0103）不僅解決傳統(tǒng)顯微鏡法測(cè)試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性不足、操作繁瑣、對(duì)人眼傷害較大、檢測(cè)結(jié)果不可追溯等問(wèn)題，實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)掃描，自動(dòng)計(jì)數(shù)，自動(dòng)出具報(bào)告，軟件符合21CFR Part11及GMP對(duì)數(shù)據(jù)完整性的要求。

藥包材不溶性微粒分析儀（MIP-0103）的優(yōu)勢(shì)：

1、自動(dòng)化程度高：能夠完成從自動(dòng)過(guò)濾、自動(dòng)干燥、自動(dòng)上樣，到自動(dòng)測(cè)試、自動(dòng)出具報(bào)告等多項(xiàng)流程，極大地提高了檢測(cè)效率，減少了人為操作誤差，確保了檢測(cè)過(guò)程的連續(xù)性和穩(wěn)定性，并使檢測(cè)時(shí)間大大縮短。

2、算法先進(jìn)：結(jié)合了超分辨算法與AI智能算法，能夠更精確地識(shí)別和分析樣品中的不溶性微粒，有效避免了傳統(tǒng)顯微鏡法可能存在的誤差，提高了檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。

3、保留微粒原始形貌：可以保留樣品中每個(gè)粒子的原始形貌，為不溶性微粒的來(lái)源或形成機(jī)制提供重要的警示作用，有助于分析微粒的性質(zhì)和來(lái)源，從而采取相應(yīng)的措施進(jìn)行改進(jìn)。

4、符合多種標(biāo)準(zhǔn)：滿足中國(guó)藥典、美國(guó)藥典、歐洲藥典及日本藥典等各國(guó)藥典對(duì)不溶性微粒檢查的要求，以及21CFR Part11及GMP對(duì)數(shù)據(jù)完整性的要求，確保了檢測(cè)結(jié)果的可靠性和專(zhuān)業(yè)性，可在全球范圍內(nèi)廣泛應(yīng)用。

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