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預(yù)灌封注射器針座連接力測試儀的產(chǎn)品優(yōu)勢介紹
閱讀:45 發(fā)布時間:2025-7-31YBB00112004-2015預(yù)灌封注射器針座連接力測試儀
預(yù)灌封注射器針座連接力測試儀產(chǎn)品介紹
一、產(chǎn)品概述
預(yù)灌封注射器針座連接力測試儀是一款專為醫(yī)療器械行業(yè)設(shè)計的高精度力學(xué)性能檢測設(shè)備,主要用于評估預(yù)灌封注射器針座與針管之間的連接強度,確保產(chǎn)品在生產(chǎn)、運輸及臨床使用過程中不會出現(xiàn)針座脫落、漏液等安全隱患。該設(shè)備符合ISO、GB/T等國內(nèi)外醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),是制藥企業(yè)、醫(yī)療器械制造商及質(zhì)檢機(jī)構(gòu)實現(xiàn)質(zhì)量控制的關(guān)鍵檢測工具。
二、核心功能
連接力測試
精準(zhǔn)測量針座與針管的軸向拔脫力、扭轉(zhuǎn)力,實時顯示峰值力、斷裂力等關(guān)鍵數(shù)據(jù)。
支持定速測試(如50mm/min、100mm/min)和定程測試,滿足不同標(biāo)準(zhǔn)要求。
數(shù)據(jù)采集與分析
配備高精度傳感器(精度等級0.5級)和高速數(shù)據(jù)采集系統(tǒng),采樣頻率可達(dá)1000Hz,確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性。
自動生成測試報告,包含力-位移曲線、統(tǒng)計分析(平均值、標(biāo)準(zhǔn)差、合格率)等,支持?jǐn)?shù)據(jù)導(dǎo)出。
自動化與智能化
搭載伺服電機(jī)驅(qū)動系統(tǒng),實現(xiàn)測試過程全自動控制,減少人為誤差。
內(nèi)置多種測試模式(如破壞測試、保壓測試),可自定義測試參數(shù)(速度、行程、閾值等)。
安全與合規(guī)
符合GMP、FDA 21 CFRPart 11要求,具備用戶權(quán)限管理、操作日志追溯功能。
測試區(qū)域配備防護(hù)裝置,防止樣品斷裂時碎片飛濺,保障操作人員安全。
三、預(yù)灌封注射器針座連接力測試儀技術(shù)特點
高精度與高穩(wěn)定性
采用進(jìn)口伺服電機(jī)及滾珠絲杠傳動,定位精度達(dá)±0.01mm,測試力值分辨率0.01N。
機(jī)身采用剛性結(jié)構(gòu)設(shè)計,減少機(jī)械變形對測試結(jié)果的影響。
人機(jī)交互友好
7英寸觸摸屏+工業(yè)級控制系統(tǒng),界面簡潔直觀,支持中英文切換。
樣品適應(yīng)強
兼容多種規(guī)格預(yù)灌封注射器(如1mL、2mL、5mL、10mL),夾具可快速更換,滿足不同產(chǎn)品測試需求。
支持定制化夾具設(shè)計,適配特殊型號注射器或組件。
高效與節(jié)能
測試效率可達(dá)≤5秒/次(不含裝夾時間),支持批量樣品連續(xù)測試。
低功耗設(shè)計,待機(jī)功率≤10W,符合綠色生產(chǎn)理念。
四、技術(shù)參數(shù)(示例)
測試力范圍:0-500N(可選配0-200N/1000N)
力值精度:±0.5%FS
測試速度范圍:0.01-500mm/min
行程范圍:0-300mm
外形尺寸:450mm×350mm×600mm(L×W×H)
電源:AC 220V±10%,50Hz
五、適用范圍
醫(yī)療器械制造商:預(yù)灌封注射器生產(chǎn)線在線質(zhì)量檢測、成品出廠檢驗。
制藥企業(yè):注射器包材進(jìn)廠驗收、灌裝工藝驗證。
第三方檢測機(jī)構(gòu):醫(yī)療器械合規(guī)性檢測、產(chǎn)品認(rèn)證測試。
科研單位:新型注射器結(jié)構(gòu)設(shè)計研發(fā)、材料性能評估。
六、產(chǎn)品優(yōu)勢
合規(guī)保障:嚴(yán)格遵循ISO 11040、GB15810等標(biāo)準(zhǔn),確保檢測結(jié)果有效。
降本增效:自動化測試流程減少人工干預(yù),降低人力成本,提升檢測效率30%以上。
數(shù)據(jù)追溯:全流程數(shù)據(jù)記錄與報告生成,滿足審計追蹤要求,助力質(zhì)量體系建設(shè)。
定制服務(wù):支持根據(jù)客戶需求開發(fā)專屬測試方案(如多工位測試、特殊樣品夾具等)。
七、結(jié)語
預(yù)灌封注射器針座連接力測試儀以“精準(zhǔn)、可靠、智能"為核心,為醫(yī)療器械質(zhì)量安全提供全流程保障。通過科學(xué)的檢測手段,幫助企業(yè)規(guī)避產(chǎn)品風(fēng)險,提升市場競爭力,最終保障患者用藥安全。
威夏科技以“讓世界發(fā)現(xiàn)品質(zhì)"為使命,通過精密檢測儀器賦能中國醫(yī)療器械企業(yè),助力全球市場見證“中國智造"的品質(zhì)。我們始終與行業(yè)同頻共振,以科技力量推動中國醫(yī)療器械向高質(zhì)量發(fā)展邁進(jìn),為守護(hù)人類健康事業(yè)貢獻(xiàn)堅實力量。
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(注:實際技術(shù)參數(shù)及功能可根據(jù)客戶需求調(diào)整,具體以產(chǎn)品配置為準(zhǔn)。)