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技術挑戰

Sievers的解決方案

玻璃量具污染

· 在經驗證的清潔裝置中清洗容量瓶

· 在使用容量瓶之前，用超純水漂洗容量瓶三次。

· 所有玻璃量具均于標樣溶液。

· 總的來說，上述措施確保將標樣溶液的TOC或電導率背景降至低。

在制備過程中的人為誤差

· 自動化系統大程度地減少在關鍵的灌裝過程中的人員接觸。

· ISO注冊的質量體系中的一系列標準操作程序（Standard Operating Procedures，SOP）嚴格控制生產工藝，以制備經認證的參考物質。

· 在標樣放行之前，復查和批準每批標樣的批次記錄。

試劑水的純度

· 采用專業技術的3步水系統來提供大量的生產用試劑用水。

· 所有的試劑用水在投入使用之前，都必須嚴格達到TOC和電阻率規格。

原材料的純度

· 只使用NIST和USP可追蹤的原材料。

樣品瓶污染

· 采用專業的、經驗證的、備有證明文件的清潔工藝來嚴格清除樣品瓶中的有機殘留物。

· 在樣品瓶投入使用之前，對每批樣品瓶進行取樣、測試、記錄，以達到Sievers分析儀標定的規格。

控制良好的存儲

· 標樣瓶被真空密封在聚酯薄膜袋中，以防止背景污染和紫外線。 

· 在裝運之前，所有標樣都保存在冷藏室內，溫度控制在5±4ºC。

· 標樣均由高資質的快遞運輸，包括美國境內通宵快遞。