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回放來了|合規、一致、清晰的細菌內毒素檢測

時間:2024-4-15閱讀:470
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#小碳微課堂#回放來了!3月29日(周五)下午我們舉行的《合規、一致、清晰的細菌內毒素檢測》直播課,現已開通回放,滿滿的干貨,快來圍觀!





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內容簡介

在制藥、醫療設備和其他生命科學行業中,細菌內毒素檢測對患者安全和質量控制至關重要。細菌內毒素檢測用于制藥水系統,包括用作成分水的注射用水(WFI),以及最終藥品、獸藥、生物和醫療器械等產品。所檢測的藥品和醫療產品包括注射用藥品(通過注射,如靜脈注射、皮下注射、肌肉注射和皮內注射)和直接或間接接觸血液、心血管系統、淋巴系統或腦脊液的醫療裝置。全球藥典USP <85>、EP <2,6.14>、《中國藥典》ChP四部 <1143>和JP <4.01>描述了細菌內毒素檢測(BET)和內毒素限度的要求。FDA指南為生物產品、藥品和設備制造商提供了藥典程序中涉及的檢測建議和驗收標準的建議。




此次課程中,我們與您分享以下議題:

  • 細菌內毒素的簡介、特性、危害及影響

  • 內毒素檢測的重要性、相關法規、藥典方法

  • 內毒素檢測的干擾控制

  • 新一代內毒素檢測儀:Sievers Eclipse月食細菌內毒素檢測儀




講師介紹

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郭玉靜

Sievers分析儀

大中華區生命科學產品技術工程師

生化工程碩士,畢業于倫敦大學學院(UCL,University College London)?,F任Sievers分析儀大中華區生命科學產品技術工程師。專注于微生物實驗室和細菌內毒素檢測,致力于為客戶提供合規、簡化、高效的細菌內毒素檢測解決方案。



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