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Leak-M-CCIT密封性測試儀
  • Leak-M-CCIT密封性測試儀
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貨物所在地:山東濟南市

更新時間:2025-07-24 21:00:08

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CCIT密封性測試儀Leak-M是一個確定性的微漏測試系統,用于注射劑產品和硬質容器的容器密封完整性測試,此類產品通常需要精準測試和檢測微小的泄漏。由于該方法為非破壞性檢測方式,可以廣泛使用在藥品整個生命周期的包裝密封完整性檢測和驗證,節省了因傳統方法破壞樣品導致的大量樣品損耗,提高了檢測結果的可靠性和可重復性。

CCIT密封性測試儀Leak-M是一個確定性的微漏測試系統,用于注射劑產品和硬質容器的容器密封完整性測試,此類產品通常需要精準測試和檢測微小的泄漏。由于該方法為非破壞性檢測方式,可以廣泛使用在藥品整個生命周期的包裝密封完整性檢測和驗證,節省了因傳統方法破壞樣品導致的大量樣品損耗,提高了檢測結果的可靠性和可重復性。

CCIT密封性測試儀Leak-M是根據真空衰減法的原理設計研發的,滿足ASTM F 2338-09相關方法,符合中國CDA《上市化學仿制藥(注射劑)一致性評價技術要求》。精度可到達檢測3微米漏孔,是*無損檢測技術,測試誤差極小,降低泄漏風險;減少原料耗費,降低生產成本,由于是無損測試,全部包裝可以返回市場銷售;可以獲得漏孔級別;無需樣品制備,無損、定量、可靠、可重復、客觀;設備參與制定ASTM 真空衰減法測試標準,具有多個實驗室的精密度與偏差研究數據支撐,獲得的數據更客觀,可重復,更可信。

   

隨著《上市化學仿制藥(注射劑)一致性評價技術要求》征求意見稿的發布,國內各大藥企對包裝密封性有了*的重視,也在四處調研各種確定性方法的密封設備,濟南瑞萊鉑智能科技有限公司是一家高科技企業,致力于真空衰減法無損密封性檢測儀器的研發與生產,公司擁有一批包裝檢測領域從業10年之久的專業人士,具有豐富的測試經驗和雄厚的技術力量,能夠為您提供專業的個性化定制和系統的解決方案。


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