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公司介紹

藥物臨床試驗是指在人體（病人或健康志愿者）進行的藥物的系統性研究，以證實或發現試驗藥物的臨床、藥理和/或其他藥效學方面的作用、不良反應和/或吸收、分布、代謝及排泄，目的是確定試驗藥物的安全性和有效性。藥物臨床試驗一般分為I、II、III、IV期臨床試驗和藥物生物等效性試驗人體安全性評價試驗

產品特點

產品介紹：

   1用于藥品液體恒溫加溫，例如：透析液、生理鹽水，沖洗液，碘伏等恒溫保溫，減低在使用過程中由于液體過熱或過冷而增發的風    險。
   2產品設定在恒溫過程中，具有高低溫報警功能，當箱體內溫度接近零度或者高于設定溫度5度時，警報聲響起，點擊任意鍵解除警    報聲。
   3箱體內部具備照明設施，方便夜間觀察儲存的物品。
   4具有安全鎖功能，防止溫度原有值設定的改變
   5電腦溫度控制器，數碼顯示、控溫精度高，具有高低溫報警、溫感器故障報警、斷電報警和安全鎖功能，防止出現意外。
   6使用三層高強度中空玻璃，中間層為真空處理，保溫效果好，透明度高，便于隨時觀察箱體內部存放的物品。
   7此產品為嵌入式設備，可將產品直接嵌入在壁櫥或墻壁，不占多余空間。
   8內部隔層可任意放寬和縮小，便于存放不同物品。

15-25度藥品恒溫箱產品參數

產品售后

我公司生產的產品從設計、生產、檢測到產品包裝，運輸及售后服務各環節，產品質量嚴格按照國標、行標和企標要求進行出廠檢驗，不合格產品決不出廠。不定期邀請有關家來公司監督、指導工作，嚴把質量關。 

1. 原料采購  為確保原材料質量，我公司均在嚴格評審的合格供方采購。
進廠原材料經檢驗合格后方能入庫，確保入庫合格率達到99%。
各主要材料優先采購重點和定點企業優質產品，實行層層把關檢測審核制度。 

2. 生產為確保產品質量，對生產各環節嚴格進行控制，工裝過程中實行質量跟蹤卡制度，當產品質量出現質量問題時可追溯班組和個人，并及時采取糾正和預防措施，使進入下一道產品合格率達99%。
目前，我公司已引進設備和生產工藝，為確保生產優質的產品打下了堅實基礎。 

3. 檢驗公司對產品的檢驗進行嚴格控制，確保未經檢驗的產品不投入使用和出廠。
由質檢部的技術人員，對產品生產過程中的工序及成品嚴格按照產品的技術條款，設計圖紙和有關標準及質量規格進行質量檢驗，檢驗合格后出具相應的檢驗報告及有關記錄。 

4. 不合格品的控制不合格品的控制我公司實行三檢制度（自檢、互檢、檢），以防止不合格。采取有效的糾正和預防措施，實際和潛在的不合格因素，防止類似質量問題發生。 

5. 包裝與運輸  對產品成型過程中影響質量的搬運、包裝和交付各環節進行控制，以防產品損壞，在產品*終驗收合格后根據所簽合同的運輸方式及有關要求，對產品進行包裝和防護，確保完好無損地將產品運輸到目的地。

相關知識點

臨床試驗管理規范（GCP）是設計、實施、記錄和報告設計人類對象參加的試驗性倫理和科學質量標準。遵循這一標準為保護對象的權利、安全性和健康，為與源于赫爾辛基宣言的原則保持一致以及臨床試驗數據的可信性提供了公眾保證。指導原則的目的是為歐盟、日本和美國提供統一的標準，以促進這些管理當局在其權限內相互接受臨床數據。本指導原則的發展考慮了歐盟、日本、美國，以及澳大利亞、加拿大、北歐和衛生組織（GCP）的現行GCP。