原標(biāo)題：安瓿瓶檢測(cè)采用的方法及標(biāo)準(zhǔn)
安瓿瓶是常用于存放注射用的藥物以及疫苗、血清等用于盛裝藥液小型玻璃容器，容量一般為1～25ml，也用于口服液的包裝。
隨著2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)的正式頒布實(shí)施，種類劃分為低硼硅安瓿瓶、中硼硅安瓿瓶以及安瓿瓶的質(zhì)量性能檢測(cè)，有了更加詳細(xì)具體的實(shí)施依據(jù)，本文重點(diǎn)介紹安瓿瓶測(cè)試項(xiàng)目及安瓿瓶檢測(cè)儀器
一、安瓿瓶密封性測(cè)試及安瓿瓶真空衰減法密封檢測(cè)儀器
安瓿瓶真空衰減法測(cè)試方法依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)是ASTMF2338測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)，要求主機(jī)連接一個(gè)真空衰減腔，將試樣放入此測(cè)試腔內(nèi)抽真空，試樣內(nèi)外有壓差，氣體通過(guò)漏孔進(jìn)入真空衰減腔和主機(jī)，主機(jī)利用壓力傳感器和差壓傳感器監(jiān)測(cè)測(cè)試腔內(nèi)的真空度變化，通過(guò)真空度變化量來(lái)判斷試樣是否合格。
安瓿瓶密封性檢測(cè)儀器可選擇眾測(cè)LEAK-M無(wú)損微泄露密封測(cè)試儀。
無(wú)損微泄露密封測(cè)試儀
2、安瓿瓶121℃顆粒耐水性測(cè)試
安瓿瓶121℃耐水性測(cè)試方法依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)是YBB00252003-2015耐水性測(cè)定法，要求121℃內(nèi)表面耐水性測(cè)定法和分級(jí)應(yīng)符合HC1級(jí)。具體的測(cè)試儀器可選擇眾測(cè)NB-C。
3、安瓿瓶瓶?jī)?nèi)應(yīng)力檢測(cè)
安瓿瓶?jī)?nèi)應(yīng)力測(cè)試方法依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)YBB00162003-2015測(cè)定退火后的最大應(yīng)力造成的光程差不得過(guò) 40nu/mm，具體的測(cè)試儀器可選擇眾測(cè)PST-01數(shù)顯偏光應(yīng)力儀
4、安瓿瓶圓跳動(dòng)測(cè)試及檢測(cè)儀器設(shè)備
圓跳動(dòng)是指瓶身繞軸線旋轉(zhuǎn)周絲外的最大變化量，測(cè)試方法依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)YBBOOI 92003-20 1 5 垂直軸偏差測(cè)定法測(cè)定。應(yīng)符合表內(nèi)圓跳動(dòng)允許的最大值。
規(guī)格（ml） | 1 | 2 | 3 | 5 | 10 | 20 | 25 |
圓跳動(dòng)tmax（mm） | 1.0 | 1.7 | 2.4 | ||||
眾測(cè)機(jī)電推薦使用圓跳動(dòng)測(cè)試儀VDT-01
5、安瓿瓶折斷力測(cè)試及檢測(cè)儀器
安瓶折斷力應(yīng)符合表下表規(guī)定的值安瓶折斷后，斷面應(yīng)平整(斷麗不得有尖銳凸起、豁口及長(zhǎng)度超過(guò)肩部的裂紋)
規(guī)格（ml） | 支架距離l=（l1+l2）（mm） | 折斷力（N） | |
最大值 | 最小值 | ||
1 | 36=（18+18） | 30 | 80 |
2 | |||
3 | |||
5 | |||
60=(22+38) | 90 | ||
100 | |||
安瓿瓶折斷力測(cè)試儀應(yīng)符合以下特性試驗(yàn)速度10 mm/min 力的測(cè)量范圍 0 - 200N具體的測(cè)試儀器可選擇眾測(cè)MCT-03安瓿瓶折斷力測(cè)試儀。
6、安瓿瓶瓶壁厚度測(cè)試及檢測(cè)儀器
安瓿瓶需要對(duì)其壁厚、底厚進(jìn)行測(cè)試，要求使用精度為0.01mm的測(cè)厚儀測(cè)量。可選擇眾測(cè)BTT-01型瓶壁厚度測(cè)試儀進(jìn)行測(cè)試，可同時(shí)測(cè)試安瓿瓶的壁厚和底厚。
以上內(nèi)容是安瓿瓶測(cè)試項(xiàng)目及安瓿瓶檢測(cè)儀器，主要依據(jù)GB和YBB標(biāo)準(zhǔn)。歡迎各位前來(lái)咨詢，濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備期待與您的合作！
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