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熔噴布細(xì)菌過(guò)濾效率測(cè)試儀試驗(yàn)原理解讀

閱讀：1358        發(fā)布時(shí)間：2020-9-7

熔噴布細(xì)菌過(guò)濾效率測(cè)試儀試驗(yàn)原理解讀

 

熔噴布細(xì)菌過(guò)濾效率測(cè)試儀試驗(yàn)原理解讀

環(huán)境空氣中懸浮的微生物被認(rèn)為是引起呼吸系統(tǒng)感染，增加呼吸系統(tǒng)疾病發(fā)病率和病死率的關(guān)鍵因素。在某些特定工作環(huán)境下細(xì)菌總數(shù)甚至是普通居室內(nèi)環(huán)境細(xì)菌總數(shù)的3～30倍，kozhao可減少空氣病原微生物被吸入體內(nèi)致病的危險(xiǎn)，是保護(hù)勞動(dòng)者健康安全簡(jiǎn)單有效的方法[2]。目前市場(chǎng)上使用的kozhao主要以普通民用kozhao、工業(yè)防護(hù)粉塵kozhao和醫(yī)用外科kozhao為主，kozhao的防護(hù)性能主要取決于kozhao濾材的過(guò)濾效率[3]。細(xì)菌過(guò)濾效率反應(yīng)了kozhao的過(guò)濾質(zhì)量，本文結(jié)合對(duì)醫(yī)用外科kozhao的檢測(cè)情況，參照YY0469–2011規(guī)定的質(zhì)量要求及檢驗(yàn)方法，采用BFE（Bacterial Filtration Efficiency，kozhao細(xì)菌過(guò)濾效率）系統(tǒng)對(duì)醫(yī)用外科kozhao的細(xì)菌過(guò)濾效率進(jìn)行檢測(cè)，以金黃色葡萄球菌氣溶膠顆粒為參照，評(píng)價(jià)醫(yī)用外科kozhao對(duì)細(xì)菌微生物的阻留效果，并分析BFE系統(tǒng)性能的穩(wěn)定性，以期對(duì)規(guī)范和提高醫(yī)用外科kozhao產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)與監(jiān)管有所幫助。

試驗(yàn)方法
醫(yī)用外科口kozhao可以有效地防治病原菌的擴(kuò)散，對(duì)健康人群起到保護(hù)作用，細(xì)菌過(guò)濾效率表現(xiàn)為在規(guī)定的流速下，由醫(yī)用外科kozhao濾材將氣溶膠濾除的百分?jǐn)?shù)，是評(píng)價(jià)醫(yī)用外科kozhao性能的重要參數(shù)[4,5]。BFE系統(tǒng)在人工可控的環(huán)境下發(fā)生生物氣溶膠，通過(guò)計(jì)算微生物氣溶膠過(guò)濾效率來(lái)評(píng)價(jià)醫(yī)用外科kozhao的防護(hù)性能和安全性，該系統(tǒng)程序具有凈化、維護(hù)、實(shí)驗(yàn)等3種模式，不僅保證了實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，而且保證了實(shí)驗(yàn)人員、實(shí)驗(yàn)樣品及實(shí)驗(yàn)環(huán)境的安全。

1、一般材料
漩渦混合器，BFE系統(tǒng)司，恒溫恒濕培養(yǎng)箱；胰蛋白酶大豆瓊脂培養(yǎng)基，胰蛋白酶肉湯；金黃色葡萄球菌（ATCC 6538）。

2、菌懸液制備
取金黃色葡萄球菌第3代24h新鮮肉湯培養(yǎng)物，用含蛋白胨的1.5%磷酸鹽緩沖液將其稀釋配制成濃度5.0×105cfu/mL的菌懸液。

3、樣品預(yù)處理
檢測(cè)前將kozhao樣品放置在溫度為（21±5）°C，相對(duì)濕度為（85±5）%的環(huán)境中預(yù)處理至少4h，每家企業(yè)同一批次取三個(gè)樣品。

4、kozhao過(guò)濾效果測(cè)試
①按照醫(yī)用外科kozhao標(biāo)準(zhǔn)YY0469-2011檢測(cè)，將BFE系統(tǒng)檢測(cè)儀Henderson管道兩個(gè)采樣口分別與Anderson六級(jí)采樣器相連。

②將直徑90mm采樣平板裝入Anderson六級(jí)采樣器，采樣器的氣體流速控制在28.3L/min，蠕動(dòng)泵流量為0.180mL/min，供液時(shí)間設(shè)置為1min，采樣時(shí)間設(shè)置為2min，系統(tǒng)清洗時(shí)間設(shè)置為1min，測(cè)試前測(cè)一次陽(yáng)性質(zhì)控。

③在樣品測(cè)試完成后，再測(cè)試一次陽(yáng)性質(zhì)控。然后再收集2min氣溶膠室中的空氣樣品，作為陰性質(zhì)控，在此過(guò)程中，不能向噴霧器中輸送細(xì)菌懸液。

④將瓊脂平板倒置放置于（37±2）°C培養(yǎng)箱中培養(yǎng)（48±2）h。然后對(duì)細(xì)菌顆粒氣溶膠形成的菌落單位（陽(yáng)性孔）進(jìn)行計(jì)數(shù)，并使用陽(yáng)性孔轉(zhuǎn)換表將其轉(zhuǎn)換為可能的撞擊顆粒數(shù)。kozhao細(xì)菌過(guò)濾效率計(jì)算公式：BFE=（C-T）/C×100%（式中C：陽(yáng)性質(zhì)控平均值；T：樣品計(jì)數(shù)之和），《醫(yī)用外科kozhao技術(shù)要求》（YY 0469-2011）規(guī)定細(xì)菌過(guò)濾效率應(yīng)大于95%。

 青島路博*

LB-3308型細(xì)菌過(guò)濾效率（BFE）檢測(cè)儀

 

1.概述

細(xì)菌過(guò)濾效率（BFE）檢測(cè)儀是在規(guī)定條件下，對(duì)被測(cè)樣品（如kouzhao等）濾除含菌顆粒物能力進(jìn)行檢測(cè)的儀器。

本儀器主要參考《醫(yī)用外科kouzhao技術(shù)要求》YY0469-2011中,附錄B 《細(xì)菌過(guò)濾效率（BFE）試驗(yàn)方法第B.1.1.1試驗(yàn)儀器》，并進(jìn)行了創(chuàng)新性改進(jìn)，采用雙氣路同時(shí)采樣與對(duì)比的方法，提高了采樣的準(zhǔn)確性。

本儀器適用于計(jì)量檢定部門、第三方檢測(cè)，紡織品行業(yè)以及纖維原材料行業(yè)等。

 

2.儀器特點(diǎn)

  • 負(fù)壓及密閉的實(shí)驗(yàn)環(huán)境，保證操作人員安全；
  • 采用兩路六級(jí)安德森(Andersen)采樣器，同時(shí)進(jìn)行采樣；
  • 采樣倉(cāng)內(nèi)內(nèi)置蠕動(dòng)泵，蠕動(dòng)泵流量大小可設(shè)定；
  • 高性能氣體霧化器，流量大小可設(shè)定；
  • 微生物氣溶膠發(fā)生器，霧化效果好；
  • 嵌入式高速工業(yè)微電腦控制；
  • 10.4寸工業(yè)級(jí)高亮度彩色觸摸顯示屏；
  • USB接口，支持使用U盤，進(jìn)行數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)存；
  • 支持?jǐn)?shù)據(jù)實(shí)時(shí)打印（僅限V1.06及后續(xù)機(jī)型）；
  • 柜體內(nèi)置高亮度照明燈及滅菌紫外燈；
  • 前置開關(guān)式玻璃門，便于實(shí)驗(yàn)人員觀察操作；
  • 內(nèi)置漏電保護(hù)開關(guān)，保護(hù)儀器及操作人員安全；
  • 柜體內(nèi)層不銹鋼整體加工成型，外層噴塑冷軋板；
  • 內(nèi)外層之間的材料具有保溫及阻燃性能；
  • 可拆卸式支架，支撐與移動(dòng)兩用腳輪。

 

3.主要技術(shù)指標(biāo)

主要參數(shù)

參數(shù)范圍

分辨率

大允許誤差

左路采樣流量

28.3L/min

0.1L/min

優(yōu)于±2.5%

右路采樣流量

28.3L/min

0.1L/min

優(yōu)于±2.5%

噴霧流量

(8～10)L/min

0.1L/min

優(yōu)于±5.0%

蠕動(dòng)泵流量

(0.03～3.0)mL/min

0.001ml/min

優(yōu)于±2.5%

采樣流路壓力

(-40～0)kPa

0.01kPa

優(yōu)于±2.5%

噴霧流量計(jì)前壓力

(0～300)kPa

0.1kPa

優(yōu)于±2.5%

氣霧室負(fù)壓

(-140～-90)Pa

0.1Pa

優(yōu)于±2.0%

工作溫度

(5～30)℃

柜體負(fù)壓

(-150～-90)Pa

數(shù)據(jù)存儲(chǔ)能力

＞100000組

高效空氣過(guò)濾器特性

對(duì)0.3μm以上粒子的過(guò)濾效率≥99.99%

氣溶膠發(fā)生器質(zhì)量中值直徑

平均顆粒直徑(3.0±0.3)μm，幾何標(biāo)準(zhǔn)差≤1.5

雙路6級(jí)安德森采樣器

捕獲粒徑（單位：μm）

Ⅰ級(jí)：＞7；

Ⅱ級(jí)：4.7～7

Ⅲ級(jí)： 3.3～4.7

Ⅳ級(jí)：2.1～3.3

Ⅴ級(jí)：1.1～2.1

Ⅵ級(jí)：0.6～1.1

氣霧室規(guī)格

(600×85×3)mm，（長(zhǎng)×直徑×厚）

陽(yáng)性質(zhì)控采樣器粒子總數(shù)

(2200±500)CFU

負(fù)壓柜通風(fēng)流量

≥5m3/min

負(fù)壓柜門尺寸

(1000×730)mm，（長(zhǎng)×寬）

主機(jī)尺寸

(1400×750×2300)mm，（長(zhǎng)×寬×高）

工作電源

AC220V±10%，50Hz

儀器噪聲

＜65dB(A)

整機(jī)重量

約 350kg

整機(jī)功耗

＜1500W

4.相關(guān)術(shù)語(yǔ) 

Ø 細(xì)菌過(guò)濾效率（BFE）：在規(guī)定條件下，被測(cè)樣品對(duì)含菌顆粒物濾除的效率，用百分?jǐn)?shù)表示。

Ø 被測(cè)樣品：kouzhao、紡織品及纖維原材料等，是為防止病原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過(guò)，而提供的物理屏障。

5.工作原理

     在被測(cè)樣品的上游發(fā)生一定濃度的細(xì)菌氣溶膠，進(jìn)入氣霧室混合均勻后，細(xì)菌氣溶膠進(jìn)入兩路平行的氣路采樣系統(tǒng)，其中一路在采樣器上端加檢測(cè)樣品，另外一端不加樣品，作為陽(yáng)性質(zhì)控，通過(guò)計(jì)數(shù)陽(yáng)性質(zhì)控的值和樣品測(cè)試的值之間的比值作為泄漏率，從而得出過(guò)濾效率。

6.參考標(biāo)準(zhǔn) 

  •  YY0469-2011 附錄 B 細(xì)菌過(guò)濾效率(BFE)試驗(yàn)方法第 B.1.1.1 試驗(yàn)儀器；
  •  YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用kouzhao；
  •  ASTM F2101 用金黃色葡萄球菌的生物氣溶膠評(píng)定醫(yī)用面罩材料細(xì)菌過(guò)濾效

果(BFE)的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法；

  •  ASTM F2100 醫(yī)用kouzhao材料性能的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范；
  •  EN 14683 醫(yī)用kouzhao要求和測(cè)試方法。

 

 

 

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