人工血管整體水滲漏性測試儀 質量保證人工血管整體水滲漏性測試儀 質量保證

人工血管整體水滲漏性測試儀（含人工血管水滲壓測試儀）、人工血管整體滲漏率測試儀 人工血管薄膜整體水滲漏性測試儀 人工血管整體滲透性測試儀 人造血管補片整體滲漏性測試儀，動物血管整體水滲漏性測試儀

一、核心功能與測試原理?

?功能定義?
用于測量整根人工血管或代表性管段在模擬生理壓力（通常為?16.0kPa±0.3kPa?，即120mmHg±2mmHg）下的水滲漏流量，重點檢測易泄漏部位（如吻合口、縫線處），確保植入后無滲漏風險?。

?工作原理?

?壓力差驅動?：向血管腔內注入潔凈過濾水，通過高精度壓力控制系統維持恒定靜水壓，驅動水分子穿透管壁?。

?滲漏量計量?：

?天平法?：采用天平稱重實時監測單位時間透水量?。

試管?法?：收集滲出液體放到帶刻度試管里

二、儀器特征

本設備是檢驗生產廠家產品性能的檢測設備。由可編程控制器，觸摸屏，力值傳感器，傳動裝置，機載打印機等組成，提供中英文菜單顯示，具備人機對話設定各項參數自動運行測試模式。并由打印機打印出測試數據及結果以供分析。

?三、關鍵技術配置?

?四、執行標準及標準化測試流程

符合標準：YY0500-2021?

?樣本預處理?

室溫純化水浸泡30分鐘，恢復血管材料彈性，消除皺褶。

?密封裝夾定位?

使用對應直徑接頭固定血管，拉伸至無皺褶但?不施加凈負載?，避免預損傷。

?恒壓滲漏檢測?

增壓至16.0 kPa±0.3 kPa，穩定后記錄60秒±1秒內水流量，計算單位面積滲透量。

?結果驗證?

?合格判定?：滲漏量無局部噴射狀泄漏。

五、測試步驟

1，原則

這一測試是測量穿過整根血管壁滲漏的水的流量，或是測量有代表性的那部分血管在 16 kPa (120 mmHg)下的水滲漏流量。試驗段必須包括人工血管所有易發生滲漏泄漏的部分(如血管匯流處)。本測試適用于各種直型或交叉型血管。

2，儀器

室溫下，清潔，經過濾的水

注:其他的，例如生理鹽水，也可以被使用

為了放置給定內徑的樣品，需要一個特定的適配器。樣品和適配器間必須是密封不滲水的。人工血管的適配裝置要連接到夾具上，夾具可以保證在向血管加壓時，血管的一端可以自由延伸。夾具應連接到可以提供不小于 16.0 kPa(120 mmHg)水壓的壓力控制系統。壓力測量裝置，例如，壓力傳感器，帶標尺的或標準壓力柱，用以測量在測試中血管內腔的壓力。還要考慮到采取措施，來測量透過血管壁滲出的水的毫升數，或收集樣品連接處的滲水量。這些可以同過流量計，計算排出水量和收集滲漏水量的方法實現。測試需要計時。同時還要計算人工血管從一個端點到另一個端點測試部分的長度，單位為厘米的裝置。

3，取樣  

4，測試程序

將樣品的一端用塞子或緊緊的折疊使其密封，或者在一端大約卷起 2 cm夾緊保持不漏水。將樣品的一端的內表面固定在特殊的適配器上。將適配器和血管樣品連接到壓力發生裝置和可測量的夾具上。逐漸增大血管內的壓力，排除血管內殘存的空氣，使壓力達到 16 kPa±0.3kpa (120 mmHg±2 mmHg)。保持壓力并測量60 s內流過血管假體壁的泄漏量，或確定一個適當的時間段以進行精確的泄漏量測量。如果水量收集方法得當，通過血管主體和分叉，或其他分支機構型的泄漏量可能需要分別測量。

5，結果表達

整體水滲透性要以mL/(cm2.min)表示出來。對于結合部的滲漏量，應以ml/min表示。

6，測試報告和附加說明

六、配置清單

主機1臺；

測試軟件1套；

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若干;

縫合線1包；

3mm硅膠管1米；

配套管徑夾具：2-4-6-8-10-12-14-16-18-20-22-24-26-28-30數量各2個；

量杯500毫升1個；

8mm氣管2米；

（選配）天平1個；

不銹鋼托盤1個；

6-38接頭1個；

水桶1個；

泵1個；

?七、創新設計與場景應用?

?缺陷定位分析?：
通過?泄漏熱點圖譜?識別縫合線或接合部薄弱點，指導工藝改進。

?多型號兼容?：

?手術室即時質檢?：
便攜機型支持術中異種血管可靠性驗證，避免移植后失效。