產品簡介
詳細介紹
藥品穩定性試驗箱SHH-SD-2T系列產品于制藥行業進行藥物穩定性測試,以確定藥物有效期和影響因素。此系列產品的優勢包括 能夠保證穩定可靠的溫濕度試驗條件、在短期和長期試驗中獲得溫濕度條件和超長的使用壽命。產品符合國家藥典、GMP、FDA及ICH等相關標準中的長期、加速、中間試驗。
配件
- *觸摸屏控制器
- *電子濕度傳感器
- *Pt100溫度傳感器
- 進口低功耗耐熱制冷壓縮機
- 環保制冷劑
- 自動循環供水系統
- RS485通訊系統
- *無紙記錄儀(選配)
- 手機短信報警系統
- 時間累積器
- 箱體:噴塑冷軋板
- 內壁:SUS304鏡面不銹鋼
- 擱板:SUS304鏡面不銹鋼
- 內門:鋼化玻璃
- 外門:配備帶鑰匙雙鎖
- 驗證孔:直徑ф50mm
- 移動腳輪:4只,可鎖定
藥品穩定性試驗箱SHH-SD-2T系列產品配有中空玻璃觀察窗,無內門
特點
多重數據記錄
- 進口無紙記錄儀(選配) 獨立記錄和監測
符合FDA 21CFR Part 11
數據記錄頻率為15分鐘可記錄3年數據;即使停電,數據也不會丟失
- 進口觸摸屏控制器
控制器內部64M循環數據儲存,通過內置SD卡導出包括:設定值,測量值,日期,真實時間
采集頻率可調
- RS485接口
連接電腦進行實時電腦數據記錄
微型打印機紙質記錄,打印頻率可調
長期穩定試驗環境模擬
- 空氣調節方式:強制通風內循環平衡調溫調濕
- 空氣循環裝置:鼓風風機系統
- 加熱方式:電加熱系統
- 加濕方法:電熱蒸汽加濕器
- 供水方式:自動循環供水系統;使用現場無特殊水電要求
- 制冷方式:多套進口耐熱型制冷壓縮機組(其中1套輔助)
集中控制&遠程監控
- 一臺電腦可同時連接同系列多臺設備,多可達30個儀表
- 使用互聯網和Sims軟件可實現異地遠程調試和監控功能
節能*智能
- 低能耗設計,減少使用成本
- *型設計,超低運行噪音
- 觸摸屏顯示,直觀準確,更易操作
雙門設計
- 通過玻璃內門觀察試料,可使試驗數據變化達到小
- 外門具備雙鎖雙重保護,防止非*人士接觸藥品,影響試驗
行業標準
- 滿足GMP、FDA、ICH及國家藥典中相關要求
- 制造執行標準(技術條件):參照GB/T 10586-2006
安全保護
- 獨立工作室超溫保護
- 加濕系統斷水保護
- 制冷壓縮機過載保護
- 手機短信報警系統
* 斷電和溫濕度超差短信報警,一張電話卡可管理多達15臺設備
售后服務
- 自驗收合格起,保修一年,終身維修
- 設備提供符合標準的IQ/OQ驗證方案文件和執行服務