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617次一、TOC 測定原理
水是制藥工業和藥物調劑中使用多的物料，制藥用水的質量對于藥品質量
來說至關重要。制藥用水中的有機物質一般來自水源、供水系統（包括凈化、貯
存和輸送系統）以及水系統中菌膜的生長。檢查制藥用水中有機碳總量，可以間
接控制水中的有機物含量。
美國藥典（USP）與歐洲藥典（EP）分別于1996年與1998年規定，醫用注射
用水（WFI，Water for Injection）與純化水（PW，Purified Water）必須檢測TOC
值（Total Organic Carbon，總有機碳），以反映制藥用水中有機物質的總量。2010
中國藥典也規定純化水和注射用水必須檢測TOC
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