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常用的實驗室耗材分類

閱讀:11082        發(fā)布時間:2021-8-16

按照相關(guān)管理辦法,實驗室耗材分為試劑類實驗室耗材和非試劑類實驗室耗材。一般來說,屬于醫(yī)療器械,并取得由各級國家食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)核發(fā)的醫(yī)療器械注冊證的實驗室耗材都屬于試劑類耗材,不作為醫(yī)療器械監(jiān)管的耗材都屬于非試劑類耗材(詳見國家食品藥品監(jiān)督管理局不做為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品目錄)。

 

根據(jù)實驗室耗材的用途和監(jiān)管辦法,大致可以分為常規(guī)耗材、細胞培養(yǎng)類耗材、分子生物學(xué)實驗耗材、微生物學(xué)實驗耗材、過濾/凈化實驗耗材、儀器設(shè)備耗材和試劑類耗材等七大類。

 

(一)常規(guī)耗材。常規(guī)耗材是指廣泛應(yīng)用于各種實驗的輔助性耗材,通用性是其突出的特點,包括玻璃器皿,石英制品,塑料制品等器具,例如吸頭、吸管、試管、樣品杯類等。

 

(二)細胞培養(yǎng)類耗材。細胞培養(yǎng)技術(shù)也叫細胞克隆技術(shù),是近年來生物技術(shù)中發(fā)展快的技術(shù)之一,在細胞培養(yǎng)實驗中的細胞培養(yǎng)皿,細胞培養(yǎng)瓶,細胞培養(yǎng)板,細胞刮刀等耗材都屬于細胞培養(yǎng)類耗材。此類耗材的顯著特點是無菌,無DNA&RNA,無熱源等。

 

(三)分子生物學(xué)實驗耗材。分子生物學(xué)是從分子水平研究生物大分子的結(jié)構(gòu)與功能,從而闡明生命現(xiàn)象本質(zhì)的科學(xué)。當(dāng)前前沿的基因測序,準(zhǔn)確醫(yī)療都屬于分子生物學(xué)范疇,該領(lǐng)域是對實驗室耗材質(zhì)量要求較高的學(xué)科,其常用耗材有濾芯吸頭,無酶無熱源吸頭,PCR板,封口膜等。

 

(四)微生物學(xué)實驗耗材。微生物學(xué)是生物學(xué)的分支學(xué)科之一,他是在分子,細胞或群體水平上研究各類微小生物生命活動的基本規(guī)律,并將其應(yīng)用于工業(yè)發(fā)酵,醫(yī)療衛(wèi)生和生物工程等領(lǐng)域的科學(xué)。微生物學(xué)常用的耗材有培養(yǎng)皿,培養(yǎng)管,采樣管,接種環(huán)等,微生物學(xué)耗材大多要求無菌。

 

(五)過濾/凈化實驗耗材。主要是用于實驗中過濾與凈化操作的耗材,主要包含濾紙,針頭濾器等。

 

(六)儀器設(shè)備耗材(專機耗材)。主要是指特定品牌特定機型的生化免疫等檢驗檢測設(shè)備上的測量杯,比色杯或加樣尖等,大部分為塑料制品,少數(shù)為石英制品。隨著自動化技術(shù)水平的不斷提高,很多醫(yī)學(xué)檢驗項目也越來越依靠自動化的機器完成,因此,儀器設(shè)備耗材將在未來實驗室耗材中的比重越來越大。

 

(七)試劑類耗材。主要是指具有二類或三類注冊證的械字號實驗室耗材,傳統(tǒng)意義上僅指采集與運送裝置,如真空采血管,采樣拭子,病毒采樣管,運送培養(yǎng)基,等,不包含微生物培養(yǎng)用的加基培養(yǎng)皿。目前真空采血管是實驗室耗材中單一比重較大的實驗室耗材之一。

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