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前言

YY 1001-2024《全玻璃注射器》是中國醫藥行業標準，它規定了全玻璃注射器的分類、術語、要求、試驗方法、檢驗規則、標志等要求。該標準適用于全玻璃注射器和藍芯全玻璃注射器，這些產品裝上注射針后，供人體進行皮下、肌肉、靜脈注射藥液及抽取液體等用。本文件同樣適用于規格為5ml，用于硬膜外麻醉手術時的負壓探測的全玻璃注射器。

一、產品描述

1.產品特性

• 全玻璃注射器的外套、芯桿、錐頭全部用硅硼鋁玻璃材料制成，經滅菌處理可重復使用的醫用注射器。

• 藍芯全玻璃注射器的外套、芯桿、錐頭全部用玻璃材料制成（芯桿為藍色實心），經滅菌處理可重復使用的注射器。

2.技術規格

• 注射器應采用無色硅硼鋁玻璃制成，并符合第 6 章、第 7 章的要求。

• 注射器的外套與芯桿配合應密合，滑動性能良好，不應有卡住現象。

二、應用領域

• 醫療器械制造：YY 1001-2024為醫療器械制造商提供了關于全玻璃注射器的詳細要求，以確保產品的質量和安全性。

• 質量控制與檢測：制造商和檢測機構依據YY 1001-2024標準對注射器進行質量控制和性能測試。

• 研發與設計：在注射器的研發和設計階段，YY 1001-2024標準的測試方法和要求可以指導設計人員進行產品的設計和材料選擇。

三、技術優勢

1. 標準化測試要求：YY 1001-2024為全玻璃注射器提供了標準化的測試要求，確保了產品的一致性和可靠性。

2. 安全性和可靠性保障：通過滿足YY 1001-2024標準的要求，注射器的密封性能和滑動性能得到了保證，減少了使用過程中的潛在風險。

3. 推動技術創新與質量控制：YY 1001-2024標準的實施促進了注射器設計和制造工藝的改進，以滿足更嚴格的性能要求。

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