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厭氧和兼性厭氧微生物培養(yǎng)瓶說明書

【產(chǎn)品名稱】 通用名稱：厭氧和兼性厭氧微生物培養(yǎng)瓶 英文名稱：BacT/ALERT FN Plus

【包裝規(guī)格】 100 瓶/箱

【預(yù)期用途】 該產(chǎn)品用于在 BacT/ALERT 微生物培養(yǎng)監(jiān)測系統(tǒng)上對血液和其它正常無菌體液樣本中的厭氧和兼性厭氧 微生物進行培養(yǎng)和定性檢測。 BacT/ALERT 微生物培養(yǎng)監(jiān)測系統(tǒng)用于測定從疑似患有敗血癥的患者采集的血液或其它正常無菌體液樣 本中是否存在微生物。BacT/ALERT 系統(tǒng)和培養(yǎng)瓶為血流感染和其它正常無菌體液感染中常見的微生物提供 了微生物檢測系統(tǒng)和擁有適宜營養(yǎng)與培養(yǎng)環(huán)境的培養(yǎng)基。將已接種的本產(chǎn)品放入儀器中進行培養(yǎng)，并持續(xù)監(jiān) 測培養(yǎng)瓶中是否存在微生物生長。 注意:除另有標注, 所提供的信息適用于所有 BacT/ALERT 系列的微生物培養(yǎng)監(jiān)測系統(tǒng)。

【檢驗原理】 BacT/ALERT 微生物培養(yǎng)監(jiān)測系統(tǒng)利用比色傳感器和反射光，監(jiān)測培養(yǎng)基中溶解的二氧化碳（CO2）的 存在情況和產(chǎn)生量。如果待測樣本中存在微生物，微生物代謝培養(yǎng)基中的底物將產(chǎn)生二氧化碳。當微生物的 生長產(chǎn)生 CO2時，安裝在每個培養(yǎng)瓶底部的透氣型傳感器的顏色從藍綠色變?yōu)辄S色[1]。顏色愈淺，系統(tǒng)監(jiān)測 的反射信號值愈大。儀器每隔 10 分鐘監(jiān)測和記錄一次培養(yǎng)瓶反射信號值。

【主要組成成分】 BacT/ALERT FN Plus 一次性培養(yǎng)瓶（顏色標記橙色）內(nèi)含有 40 mL 復(fù)合培養(yǎng)基和≥1.6 g 聚合物吸附珠。 在生產(chǎn)時，培養(yǎng)基包括以下反應(yīng)組分：蛋白胨/生物提取物混合物（≥1.85% w/v），抗凝劑（≥0.083% w/v）， 維生素和氨基酸（≥0.00145% w/v），碳源（≥0.45% w/v），微量元素（≥0.0005% w/v）和溶于純化水中的其他 復(fù)合氨基酸及碳水化合物基質(zhì)。培養(yǎng)瓶中包含混有 N2 和 CO2 的真空環(huán)境。可調(diào)節(jié)培養(yǎng)基的組成，以符合特 定性能要求。 必需但試劑盒中未提供的材料和一次性用品 • 抽血裝置 • 無菌導(dǎo)氣針/傳代培養(yǎng)針 • 一次性手套 IVD 厭氧和兼性厭氧微生物培養(yǎng)瓶 版本號 9314506H - zh - 2017-11 2 • 潛在生物危害性材料廢物處理容器 生物梅里埃可提供的材料 • 血液采集握持器 • 無菌導(dǎo)氣針/傳代培養(yǎng)針

【儲存條件及有效期】 培養(yǎng)瓶在 15～30℃條件下，避光直立儲存，有效期 12 個月。 該產(chǎn)品為即用型。直立放置，室溫（15～30℃）下貯藏，避免陽光直射。每個培養(yǎng)瓶的標簽上均印有有 效期限。不得使用超過標示有效期限的培養(yǎng)瓶進行接種。如果將培養(yǎng)瓶置于 15℃以下的溫度環(huán)境中，瓶內(nèi)可 能形成沉淀物，將培養(yǎng)瓶預(yù)熱至室溫后，該沉淀物即可消失。使用前培養(yǎng)瓶必須達到室溫。 生產(chǎn)日期：詳見外包盒標簽。 有效期限或失效日期：詳見外包盒標簽。

【適用儀器】 全自動細菌分枝桿菌培養(yǎng)監(jiān)測系統(tǒng) （型號： BacT/ALERT® 3D，BacT/ALERT®3D 60） 全自動微生物培養(yǎng)系統(tǒng) (BacT/ALERT® VIRTUO TM Microbial Detection Systems)

【樣本要求】 樣本采集和制備: BacT/ALERT FN Plus培養(yǎng)瓶應(yīng)由受過培訓的醫(yī)務(wù)人員使用。取血液培養(yǎng)樣本時，正確的樣本采集極其重 要。請參閱Cumitech 1C[4]了解正確的樣本采集步驟。 在準備培養(yǎng)瓶和接種患者樣本過程中注意防止污染。正確的皮膚消毒是降低污染發(fā)生率的基本要求。 雖然生物梅里埃不推薦，但可將血液直接抽入含 SPS 的采血中。禁止將含有其它抗凝劑的采血用于 血液培養(yǎng)[5]。 生物梅里埃建議在采集后盡快將已接種樣本的培養(yǎng)瓶放入BacT/ALERT微生物培養(yǎng)監(jiān)測系統(tǒng)。如果出現(xiàn)不 可避免的延遲，在裝載到儀器之前，接種過的培養(yǎng)瓶在室溫下最多可以保存24小時。 采集最大量的樣本可以實現(xiàn)最佳的分離株培養(yǎng)。采集較低量的樣本可能會對某些微生物的培養(yǎng)和/或檢測 時間產(chǎn)生不利影響。填充培養(yǎng)瓶時，不得超過 10 mL 的最大樣本容量。瓶中的真空通常超過 10 mL；通過培 養(yǎng)瓶標簽上的 5 mL 增量刻度監(jiān)測所收集的樣本體積。