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隨著藥品包裝技術的不斷發展,確保藥品在存儲和運輸過程中的安全性與穩定性成為藥典標準的重要組成部分。玻璃容器作為常用的藥品包裝材料,其耐內壓力能力直接影響藥品的密封性能和品質保障。依據2025版藥典,山東泉科瑞達生產的BPNY-02玻璃容器耐內壓力測定儀,以科學、準確地評估容器的耐壓性能,從而保障藥品安全,滿足行業質量控制的高要求。
BPNY-02玻璃容器耐內壓力測定儀簡介
耐內壓力測定儀,簡稱耐壓儀,是一種專門用于測試玻璃容器承受內部壓力的設備。其基本原理是向空瓶或封閉的容器內部施加逐步增加的壓力,直到容器發生裂紋或破裂,通過測定最大耐壓力值,評估容器的耐壓性能。該設備具有高精度、自動控制和數據記錄功能,能夠實現多樣化的測試需求,符合藥典標準的嚴格要求。
2025藥典中關于檢測方法的規定
根據2025年版藥典的最新標準,玻璃容器耐內壓力的檢測方法主要包括以下流程:
樣品準備:
選取代表性樣品,確保樣品數量滿足標準要求。
樣品應潔凈,無明顯缺陷,符合規格標準。
設備校準:
使用已知耐壓值的標準瓶進行校準,確保測定精度。
校準應符合相關行業規范,確保設備的準確性。
測試操作:
將樣品固定在耐壓儀夾持裝置中,確保密封良好。
逐步提升內部壓力,速度控制在藥典規定范圍內(例如:每秒增加一定壓力)。
記錄達到破裂或裂紋點的最大內壓力值。
判定標準:
測得的耐內壓力值應大于或等于標準規定的值。
若不足,需進一步復檢或考慮樣品是否存在缺陷。
結語
BPNY-02玻璃容器耐內壓力測定儀作為藥典中關鍵的檢測工具,在確保藥品包裝安全、提高產品質量方面發揮著作用。遵循2025藥典的檢測方法,不僅有助于規范行業操作,也為藥品安全提供了有力保障。