聯系電話
山東泉科瑞達儀器設備有限公司
中級會員·3年
- 聯系人：
- 張文博
- 電話：
- 0531-88905886
- 手機：
- 18560176536
- 地址：
- 山東省濟南市高新區海信創智谷2號樓14層1404-1408
- 網址：
- www.qktester.com
掃一掃訪問手機商鋪
在醫療領域，輸液袋作為藥品運輸與儲存的核心載體，其質量安全直接關系到患者的生命健康。其中，插入點（注藥點或穿刺部位）的密封性能尤為關鍵——若密封失效，不僅會導致藥物泄漏，更可能引發污染風險，威脅治療有效性。NYQ-01包裝耐壓試驗機憑借其高精度、多功能的特性，成為評估輸液袋插入點不滲透性的核心設備，為醫療包裝質量控制提供了科學依據。
一、行業背景：標準驅動下的測試需求升級
根據中國藥典及YBB標準體系（如YBB00112005《五層共擠輸液膜袋》），輸液袋插入點需通過嚴格的不滲透性測試。例如，標準要求穿刺部位在20kPa內壓下維持15秒無泄漏，且拔出穿刺器后需再次通過相同壓力測試。這一要求源于臨床場景的模擬：輸液過程中，袋體需承受輸液泵壓力、重力作用及穿刺操作帶來的機械應力，任何密封缺陷都可能引發安全隱患。
NYQ-01試驗機的設計直接對標行業標準，其壓力范圍覆蓋0-600kPa（可定制），精度達1級，可精準模擬臨床壓力環境。例如，在測試五層共擠輸液膜袋時，設備可按YBB標準施加20kPa內壓，并通過高靈敏度傳感器實時監測穿刺部位形變與壓力波動，確保測試結果符合法規要求。
二、技術原理：雙模傳感與智能分析的融合
NYQ-01的核心優勢在于其力值-氣壓雙傳感系統與智能分析模塊的協同工作：
雙模測試能力：設備支持內壓法（向袋內充氣加壓）與外壓法（通過壓板施加外力）兩種模式，可覆蓋不同材質輸液袋的測試需求。例如，對于軟質PVC輸液袋，內壓法更貼近實際使用場景；而對于硬質聚丙烯輸液瓶，外壓法則能精準評估瓶體抗變形能力。
動態數據采集：測試過程中，設備通過力值傳感器與壓力傳感器同步采集數據，采樣頻率達1000次/秒，可捕捉微米級形變與千帕級壓力變化。例如，在穿刺器拔出瞬間，傳感器能記錄密封件恢復過程中的壓力衰減曲線，為評估密封彈性提供依據。
智能評估系統：內置算法可自動計算破裂壓力、形變量等關鍵指標，并與標準閾值對比生成測試報告。例如，若穿刺部位在15秒保壓期內形變量超過0.5mm，系統將自動判定為不合格，并標注具體失效位置。
三、測試流程：從樣品制備到結果判定的全鏈條控制
以五層共擠輸液膜袋為例，NYQ-01的測試流程包含以下關鍵步驟：
樣品準備：選取無缺陷的成品袋，注入模擬藥液（如生理鹽水）至標稱容量，排除袋內空氣后密封。
穿刺操作：使用符合YBB標準的金屬穿刺器（直徑1.2mm）以90°角刺入插入點，保持5秒后以200mm/min速度拔出，模擬臨床注射動作。
加壓測試：將樣品置于設備測試平臺，啟動內壓模式，以2kPa/s速率升壓至20kPa，維持15秒。此過程中，傳感器實時監測穿刺部位周邊壓力分布，若出現壓力驟降（＞0.5kPa/s）則判定為泄漏。
二次驗證：拔出穿刺器后，重復加壓測試，驗證密封件自我修復能力。若兩次測試均無泄漏，且形變量≤0.3mm，則判定樣品合格。
NYQ-01包裝耐壓試驗機不僅是輸液袋質量控制的“守門人"，更是醫療包裝技術創新的重要引擎。其通過精準模擬臨床場景、量化評估密封性能，為患者用藥安全筑起了一道堅實的技術屏障。
