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山東泉科瑞達(dá)儀器設(shè)備有限公司
中級(jí)會(huì)員·3年
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在醫(yī)藥領(lǐng)域，膏藥貼劑作為一種重要的外用劑型，因其使用便捷、能持續(xù)釋放藥物等優(yōu)勢(shì)，深受患者青睞。從傳統(tǒng)的黑膏藥到現(xiàn)代的凝膠膏劑、橡膠膏劑，種類日益豐富。然而，膏藥貼劑的質(zhì)量直接關(guān)乎患者的治療效果與使用體驗(yàn)，其中持粘性作為關(guān)鍵性能指標(biāo)，備受關(guān)注。山東泉科瑞達(dá)持粘性測(cè)試儀憑借技術(shù)與檢測(cè)能力，在膏藥貼劑質(zhì)量把控中發(fā)揮著核心作用。
一、膏藥貼劑持粘性的重要性
膏藥貼劑需在人體皮膚上保持一定時(shí)間的粘貼，以確保藥物能持續(xù)、穩(wěn)定地釋放并發(fā)揮療效。若持粘性不足，膏藥易在使用過(guò)程中脫落，不僅影響藥物作用的發(fā)揮，還會(huì)給患者帶來(lái)不便，降低患者對(duì)產(chǎn)品的信任度。所以，合適且穩(wěn)定的持粘性是膏藥貼劑有效發(fā)揮作用的基礎(chǔ)保障。
二、檢測(cè)應(yīng)用流程
試樣準(zhǔn)備：從待檢測(cè)的膏藥貼劑批次中，隨機(jī)抽取具有代表性的樣品。依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或儀器要求，將膏藥貼劑裁剪成規(guī)定尺寸。確保裁剪后的試樣邊緣整齊、無(wú)破損，表面清潔無(wú)污染。
儀器校準(zhǔn)：在每次測(cè)試前，對(duì)泉科瑞達(dá)持粘性測(cè)試儀進(jìn)行校準(zhǔn)。檢查砝碼重量是否準(zhǔn)確，誤差控制在規(guī)定范圍內(nèi) 。確認(rèn)試驗(yàn)板表面的平整度與粗糙度符合標(biāo)準(zhǔn)，以保證膏藥貼劑粘貼效果的一致性。
粘貼試樣：使用 2000g±50g 的標(biāo)準(zhǔn)壓輥，以（10±0.5）mm/s 的速度在粘貼好膏藥貼劑的試驗(yàn)板上往返滾壓三次，使膏藥貼劑與試驗(yàn)板緊密貼合，排出可能存在的空氣，模擬實(shí)際使用中的粘貼效果。滾壓完成后，將試驗(yàn)板固定在儀器的試驗(yàn)架上，確保試驗(yàn)板垂直且穩(wěn)固。
加載測(cè)試：在膏藥貼劑的自由端懸掛規(guī)定重量的砝碼，啟動(dòng)計(jì)時(shí)系統(tǒng)。測(cè)試過(guò)程中，保持環(huán)境條件穩(wěn)定，溫度控制在（23±1）℃，濕度在（50±5）% ，以確保測(cè)試結(jié)果的可比性。
數(shù)據(jù)處理：對(duì)每個(gè)試樣進(jìn)行多次測(cè)試，一般不少于 3 次，取測(cè)試結(jié)果的平均值作為該試樣的最終測(cè)試數(shù)據(jù)。
三、常用檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
GB/T 4851《壓敏膠粘帶持粘性試驗(yàn)方法》：這是國(guó)內(nèi)壓敏膠粘帶及相關(guān)產(chǎn)品持粘性測(cè)試的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)，雖未專門針對(duì)膏藥貼劑，但其中的測(cè)試原理、儀器要求、試驗(yàn)步驟等對(duì)膏藥貼劑持粘性檢測(cè)具有重要參考價(jià)值。
2025 版《中國(guó)藥典》通則 0952：在醫(yī)藥行業(yè)具有強(qiáng)制執(zhí)行力。針對(duì)膏藥貼劑等外用制劑的黏附性能，該通則明確要求進(jìn)行持粘性測(cè)試，并規(guī)定了詳細(xì)的測(cè)試條件與判定標(biāo)準(zhǔn)。
ASTM D3654《壓敏膠紙帶剪切粘性的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法》：作為國(guó)際上廣泛認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)，在膏藥貼劑進(jìn)出口貿(mào)易及跨國(guó)藥企的產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量檢測(cè)中具有重要地位。
四、對(duì)膏藥貼劑行業(yè)的影響
提升產(chǎn)品質(zhì)量：通過(guò)山東泉科瑞達(dá)持粘性測(cè)試儀嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)，膏藥貼劑生產(chǎn)企業(yè)能夠精準(zhǔn)把控產(chǎn)品的持粘性能，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中的問(wèn)題，如配方不合理、涂布工藝不穩(wěn)定等。
助力產(chǎn)品研發(fā)：在新型膏藥貼劑研發(fā)階段，研發(fā)人員借助泉科瑞達(dá)持粘性測(cè)試儀，可深入研究不同原材料、制備工藝對(duì)產(chǎn)品持粘性的影響。
規(guī)范市場(chǎng)秩序：隨著行業(yè)內(nèi)越來(lái)越多的企業(yè)采用符合標(biāo)準(zhǔn)的泉科瑞達(dá)持粘性測(cè)試儀進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)，整個(gè)膏藥貼劑市場(chǎng)的產(chǎn)品質(zhì)量將得到有效規(guī)范。
山東泉科瑞達(dá)持粘性測(cè)試儀憑借科學(xué)的檢測(cè)原理、規(guī)范的操作流程以及對(duì)各類標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格遵循，在膏藥貼劑的質(zhì)量檢測(cè)中扮演著角色。從保障產(chǎn)品質(zhì)量、推動(dòng)產(chǎn)品創(chuàng)新到規(guī)范市場(chǎng)秩序，助力膏藥貼劑行業(yè)提升發(fā)展水平，為患者提供更優(yōu)質(zhì)、有效的治療選擇。
