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南京科捷液相色譜儀檢測(cè)“偉哥”中西地那非含量分析案例

西地那非釋義：

   枸櫞酸西地那非片，萬艾可，對(duì)于大家來說，是中國剛剛提起的商品名稱；可是提到西地那非（Sildennafil），譯音昔多芬，對(duì)于我們的聽眾和網(wǎng)友已不那么陌生；談起偉哥，那可以說是*了。

“偉哥”西地那非副作用：

“偉哥”給千萬ED患者帶來了福音，但美國食品及藥物管理局提出警告，請(qǐng)醫(yī)生開具“偉哥”給某些男士時(shí)務(wù)必謹(jǐn)慎。“偉哥”也存在種種副作用。

1、頭痛。臨床試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，約有1%的人服藥后出現(xiàn)頭痛，且服用劑量越大愈烈。

2、眼花。約有0.3%的服藥者可發(fā)生短暫的視力模糊，有的還會(huì)出現(xiàn)看見藍(lán)光的幻。

3、昏暈。

4、掩蓋心血管疾病。陽痿可能是心臟疾病、糖尿病或癌癥的先兆，服用該藥可能掩蓋真正的病情。

5、血壓降低。

7、青光眼。眼科專家警告，服用偉哥可導(dǎo)致血壓下降，但青光眼患者眼壓較高，有3%～5%的人可能出現(xiàn)急性青光眼，可使人一夜失明，即使治好也不能恢復(fù)原來視力。

8、暫時(shí)性耳聾。FDA報(bào)道，偉哥可致聾，約1/3為暫時(shí)性耳聾。

9、加重睡眠呼吸暫停。梗阻性睡眠呼吸暫停是由于在睡眠中喉部軟組織塌陷，阻塞氣道導(dǎo)致短時(shí)間的呼吸停止而產(chǎn)生的常見病癥。

HPLC液相色譜儀檢測(cè)“偉哥”中西地那非含量法: 

 精密稱取本品約 35mg，置于50ml 量瓶中，加流動(dòng)相稀釋至刻度。作為供試品溶液。照

含量測(cè)定項(xiàng)下方法測(cè)定。

 供試品溶液中除溶劑和主成分峰外，如顯 UK263,909（相對(duì)保留時(shí)間1.6-1.8）雜質(zhì)峰，其面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的 3 倍（0.3%），其它未知雜質(zhì)峰面積不得大于 0.1%。未知雜質(zhì)峰總面積不得大于 0.3%。總雜質(zhì)峰不得大于 0.5%。

液相色譜儀檢測(cè)“偉哥”中西地那非含量等度配置：

P600高壓恒流泵  1臺(tái)

UV600紫外檢測(cè)器  1臺(tái)

7725i六通進(jìn)樣閥  1支

進(jìn)口C18柱 150×4.6mm,5μm 1根

WS600色譜工作站  1套

   南京科捷分析儀器有限公司使用液相色譜儀檢測(cè)“偉哥”中西地那非含量方案*符合《進(jìn)出口保健食品中伐地那非、西地那非、他達(dá)那非的檢測(cè)方法 液相色譜-質(zhì)譜/質(zhì)譜法(SN/T 1951-2007)》國家檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。