化工儀器網
公司動態
2010版藥典第三增補本頒布 應用分子生物學檢測技術
閱讀：309 發布時間：2014-12-24為適應國家藥品標準發展的要求，以及藥品生產、科研、檢驗、應用以及監督管理等方面的需要，根據《中國藥典》2015年版編制大綱規定的每年出版一本藥典增補版，將《中國藥典》編制工作常態化的要求，國家藥典委員會積極開展《中國藥典》增補本編制工作。
根據《中國藥典》編制工作程序，國家藥典委員會已經組織完成了《中國藥典》2015年版第三增補本的編制工作， 并經國家食品藥品監督管理總局發布實施，根據國家總局關于實施《中華人民共和國藥典》2010年版第三增補本的公告(2014年第53號)規定(http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0087/108980.html)，《中國藥典》2010年版第三增補本(以下簡稱第三增補本)將于2015年2月1日起正式實施。
第三增補本新增品種126個，其中中藥60個、化學藥47個、藥用輔料18個、生物制品1個;修訂品種或訂正89個，其中中藥27個、化學藥54個、藥用輔料8個。
國家藥典委員會在積極開展藥品標準提高工作的基礎上，不斷加強和完善藥典標準的收載和修訂工作，及時將藥品標準提高的成果通過藥典增補版的收載體現在藥品安全有效性的提升。《中國藥典》2010年版第三增補本進一步擴大了中藥、化藥以及常用藥用輔料品種的收載，收載品種在安全性、有效性方面進一步提升。將分子生物學檢測技術應用在中藥的鑒別檢測，化學藥進一步加強對雜質的控制。第三增補本還進一步完善了藥品檢測方法、提升檢測能力。第三增補本還積極收載相關指導原則，對指導藥品的研發、檢驗和質量評價工作具有重要作用。