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浙江泰林生物技術股份有限公司

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泰林生物-滿足計算機化系統驗證TOC震撼上市

2016-9-28  閱讀(4433)

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  10月10-12日,“2016慕尼黑上海分析生化展”(analyticaChina2016)將在上海新博覽中心拉開帷幕。本屆展會有來自26個國家和地區的800余家國內外企業參展。觀眾來自化學、醫療、食品、環境和醫藥產業,以及工業和政府研究部門的用戶和決策者。analyticaChina2016預計將接待2萬多名儀器用戶、科研專業人員和專家。
  

  泰林生物應邀參加本屆盛會,屆時我們將在N1館1175展位現場發布研制的總有機碳(TOC)分析儀:HTY-DI1500,是國內可以滿足新GMP計算機化系統驗證要求的總有機碳(TOC)分析儀,基于方法管理與樣品管理的強大的操作軟件,幫助客戶提高工作效率。儀器真正實現智能化,自動化,*符合GMP及FDA21CFRPART11計算機化系統驗證要求的總有機碳(TOC)分析儀HTY-DI1500,其產品有三大特點:
  

  一、權限管理:1、針對儀器的所有操作都被記錄;2、針對數據的所有內容都被記錄;3、所有的記錄都以數據文件的形式加密并保存在服務器(或者云端);4、審計追蹤線索通過軟件可查看,可導出但不能關閉,修改或者刪除。
  
  二:電子簽名:1、通過用戶名和密碼形式登入軟件;密碼有強制修改時限,只能重置不可修改,密碼規則為英文,數字,符號并有長度要求;2、多級密碼權限設置,以授權形式管理操作人員;3、軟件自帶各種格式輸出,標準格式中都有三級簽名。
  
  三、數據完整性有效性:1、所有數據以SQL數據庫文件形式加密并長期保存且只有泰林軟件可以使用;2、軟件具有災難恢復功能,方便數據的恢復與遷徙。泰林*的數據庫文件設計保證數據遷徙過程中是完整的,不可被修改的;3、所有數據通過電子簽名,保證可被追溯至人,并有三級簽名確認;4、軟件可自動或者人工索屏,保證數據的*性,與實際操作人的一致性。
  

  同時我們將繼續開啟“2016新品巡展第七站”發布活動,并在現場展示一代無菌隔離器、全新汽化過氧化氫發生器、新型智能集菌儀、新型微生物檢驗儀等相關技術和設備,以及無菌檢測用集菌培養器、微生物檢測過濾器、無菌濾膜、生物指示劑、化學指示劑等一批檢測、驗證用耗材。歡迎世界各地新老用戶、經銷商朋友蒞臨參觀,洽談合作!

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