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浙江泰林生物技術股份有限公司
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- 地址：
- 杭州市濱江區南環路2930號泰林大廈
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產品簡介
| 產地類別 | 國產 | 應用領域 | 醫療衛生,生物產業,制藥/生物制藥,綜合 |
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產品介紹
產品用途
適用于市面上絕大多數工程細胞產品的培養和生產制備，應用于大型醫院、細胞研究機構、細胞治療公司等。
產品特點
1. 為細胞生產操作全過程提供Class A潔凈環境，符合GMP的無菌要求。
2. 采用集成式汽化過氧化氫滅菌系統，可實現樣本快速滅菌傳遞，對操作區和物料通道進行有效的生物去污。
3. 系統控制和環境監控數據的實時記錄以及操作視頻的記錄并儲存，實現生產操作全過程的數據可追溯。
4. 工作站可進行模塊化設計，并根據客戶需求自由組合。
5. 根據工藝要求進行個性化設計，集成安裝工藝所需的各項關鍵設備。
6. 緊湊的一體化設計，有效節省空間，無需較大的建筑物空間布局。
7. 只需安裝于D級及以上潔凈環境中，降低了高級別潔凈室建造及運行成本。
符合專業標準
l 符合中國GMP細胞治療產品的附錄要求
l 符合中國GMP無菌產品生產要求
l 符合中國細胞治療產品研究與評價技術指導原則
l 符合各種監管機構（FDA,EMA,NMPA）的相關法規和行業準則（ISO,PDA,USP和中國藥典）的要求
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