穩定性研究是藥品質量控制研究的主要內容之一，與藥品質量研究和質量標準的建立緊密相關。穩定性研
究具有階段性特點，貫穿藥品研究與開發全的過程，一般始于藥品的臨床前研究，在藥品臨床研究期間和
上市后還應繼續進行穩定性研究。
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