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什么是USP認證?

閱讀:229      發布時間:2025-5-28
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美國藥典 (USP) 是一個非營利組織,旨在為藥物、食品成分、膳食補充劑和醫療保健技術制定標準。其目的是為了確保產品符合美國藥典(USP)的質量標準,其包括成分準確性、生產工藝規范及穩定性等,以保障安全性和有效性。




USP等級測試是確定材料生物相容性的常用測試方法之一。共分為六個等級,等級測試標準由負責醫療器械、食品質量和安全的組織美國藥典和國家處方集 (USP-NF) 確定;VI是嚴格的。VI 級測試旨在證明不會因從塑料材料中滲出的化學物質引起有害反應或長期身體影響。其測試方法包括: 急性全身毒性試驗,皮內試驗,植入測試。


USP Class VI 是制藥管材、接頭、一次性系統和制造部件的通用標準。


奧地利TEADIT泰迪集團TEADIT TF1570,24SH,30SH,28LS-LE已通過測試,并獲得美國藥典(USP)VI級(通用章節§88和§87)認證。

如需以上材料的USP認證證書請聯系SealTex索拓市場科



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