液相色譜-質譜(LC-MS)是小分子和生物制劑開發過程中使用的主要分析工具之一。LC-MS用于藥物開發過程的各個階段,且用途廣泛。在早期開發過程中,LC-MS通常用于先導物識別/優化以及早期代謝/毒理學研究;在工藝開發過程中,其用于評估生產的最佳條件;在臨床研究過程中,其用于患者樣本的代謝/毒理學研究;在臨床研究和工業生產過程中,其用于批次放行前的質量控制(QC)。LC-MS分析的類型取決于分子類型和正在研究的話題。而且,每種類型的分子和基質都需要特定的樣本制備方案。自動化可以實現工作流程所有步驟的標準化,同時也顯著增加了樣本處理的能力。
在本文獻中,我們討論了LC-MS在生物藥學研究中的應用,LC-MS樣本制備過程中自動化需求的驅動因素以及Hamilton為該領域客戶提供的解決方案。
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