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技術文章
美國監管進口食品及藥物安全新方針
點擊次數：1307 發布時間：2010-2-24
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美國食品及藥物管理局（FDA）專員漢堡（Margaret Hamburg）表示，該局會就進口食品及藥物安全采取新的監管方針。新方針顧及整條供應鏈的復雜性，及供應鏈上每一點的產品安全問題。該局認為不能單靠為數不多的檢查員在邊界或外國廠房偵察問題，必須推行能防患于未然的制度。 FDA與世界各地的監管機構、生產商和供應商合作，現于中國內地、印度、哥斯達黎加、墨西哥、智利設有*辦事處，短期內擴展至約旦，以協助這些地區加強監管產品安全的能力。FDA與外國監管機構簽訂了30多項協議，以分享檢查報告及其他非公共資料，得以就外國產品的安全問題作出更佳決策。 漢堡強調，進口商亦須為其供應鏈負責;現時已有部分企業奉行的*作業*，有需要成為整個行業的標準作業手法。FDA計劃和業界合作，制訂有助加強供應鏈安全的科技標準。 FDA推出全新的網上風險評估工具，英文簡稱「PREDICT」，協助審核員鎖定高危貨物進行檢查，及加快低風險貨物的清關速度（條件是進口商及報關者必須提供準確完備的資料）。這個PREDICT系統顧及各類因素，由產品本質是否高危（例如生海產），以至FDA從過往付運人或生產商檢查結果所得的資料，皆會涵蓋。FDA亦可輸入其他資料，例如泛濫、炎熱天氣或市場狀況。檢查員會根據各種因素相加所得的風險分數，處理風險zui高的貨物。 PREDICT系統曾在洛杉磯試行，現于紐約推行，預期春季末可擴展至美國各地。 |