近年來，中國生物制藥迅猛發展，新藥研發帶來的革新動力為生物制藥行業帶來的發展機遇。由于生物藥結構的多樣性以及監管部門對生物藥的純度要求越來越嚴格，使得生物藥的分離純化難度越來越大。因此，如何經濟、的從復雜組分中濃縮、分離和純化目標生物分子，往往是生物藥生產的瓶頸。蛋白類層析或制備色譜分離純化技術對結構復雜、穩定性差及濃度低的生物分子具有*的分離純化效率，且條件溫和，在分離純化過程中容易保持目標分子的生物活性，已成為生物藥分離純化zui重要的工具。另外，液相色譜法（HPLC）作為一種、快速的分析檢測技術，已成為生物藥生產過程中產品質量監控的重要方法。